Complaint Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Arbeitsagentur; Wehrheim; Vor Ort; EUR 52.000 - 72.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Zusammenfassung

FERCHAU sucht Sie als Complaint Manager Qualitätssicherung (m/w/d). Sie dokumentieren und bearbeiten Beschwerden zu Medizinprodukten, prüfen Reklamationen in SAP/SharePoint und verfolgen Vorgänge mit Vertrieb, Distributoren und Behörden.

Sie unterstützen bei der Einhaltung GMP-Standards, pflegen QS-Dokumente und erstellen Berichte für interne und externe Stakeholder. Voraussetzung ist eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich; Deutsch fließend, Englisch gut.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wird erwartet.
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Pharmaindustrie erwünscht.
• Kenntnisse in GMP-Richtlinien sowie regulatorischen Standards für Medizinprodukte
• Sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken wie SharePoint sowie SAP-Systemen

Aufgaben

• Dokumentation und Bearbeitung von Beschwerden zu Medizinprodukten
• Prüfung und Verwaltung eingehender Reklamationen in Datenbanksystemen wie SAP oder SharePoint
• Nachverfolgung von Vorgängen mit Vertrieb, Distributoren und Behörden
• Durchführung der Rechnungsprüfung innerhalb der Abteilung
• Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
• Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten nach QS-Vorgaben
• Analyse von Fehlfunktionen zur Sicherstellung der Patientensicherheit
• Erstellung von Berichten für interne und externe Stakeholder:innen

Kenntnisse

Medizinprodukte-Erfahrung

GMP-Kenntnisse

Dokumentationsprozesse QS

MS Office SharePoint SAP

Deutsch fließend Englisch gut

Fehleranalyse

Ausbildung

Chemielaborant:in, MTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation

Tools

SharePoint

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Complaint Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Dokumentation und Bearbeitung von Beschwerden zu Medizinprodukten
• Prüfung und Verwaltung eingehender Reklamationen in Datenbanksystemen wie SAP oder SharePoint
• Nachverfolgung von Vorgängen mit Vertrieb, Distributoren und Behörden
• Durchführung der Rechnungsprüfung innerhalb der Abteilung
• Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
• Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten nach QS-Vorgaben
• Analyse von Fehlfunktionen zur Sicherstellung der Patientensicherheit
• Erstellung von Berichten für interne und externe Stakeholder:innen

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst Du mit

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, MTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Pharmaindustrie erwünscht
• Kenntnisse in GMP-Richtlinien sowie regulatorischen Standards für Medizinprodukte
• Sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken wie SharePoint sowie SAP-Systemen
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Vertrautheit mit Methoden zur Fehleranalyse und Dokumentationsprozessen im QS-Kontext
• Studium oder abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich vorteilhaft (z.B. Chemie, Biologie)