Complaint Manager (m/w/d), Arzneimittelsicherheit

Real Staffing Group; Dresden; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage pro Jahr

Mitarbeitervorteile über Benefit-Porta

JobRad / Jobticket

Parkplätze vorhanden

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Real Staffing Group sucht in Dresden einen Complaint Manager (m/w/d), Arzneimittelsicherheit, zur Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards in der Pharmakovigilanz.

Sie übernehmen Verantwortungen im Bereich Nebenwirkungsmeldungen, interner Kommunikation und Prozessoptimierung. Erforderlich sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie teamorientierte Arbeitsweise.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder naturwissenschaftlichem Fachgebiet.

Responsibilities

• Erfassung, Bewertung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs) inkl. Follow-up-Aktivitäten.
• Literaturrecherchen sowie Datenabgleich mit internationalen Vertriebspartnern.
• Bearbeitung und Dokumentation pharmazeutischer Reklamationen in Zusammenarbeit mit internen/externen Ansprechpartnern.
• Koordination medizinisch-pharmazeutischer Anfragen und fachlicher Austausch mit Kunden sowie Fachabteilungen.
• Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumente und SOPs.
• Mitwirkung bei Schulungen, Audits, Inspektionen und Weiterentwicklung interner Prozesse.
• Übernahme von Verantwortlichkeiten als Stufenplanbeauftragter und/oder Informationsbeauftragter gemäß AMG.

Education

Pharmazie / Medizin / naturwissenschaftliches Fachgebiet

Job description

Complaint Manager (m/w/d), Arzneimittelsicherheit in Dresden für ein Pharmaunternehmen

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Deutschland, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Neubesetzung ein Complaint Manager, Arzneimittelsicherheit, der an die Leitung Operation berichtet.

Deine Aufgaben

In dieser vielseitigen Position übernimmst du Verantwortung in den Bereichen Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und medizinische Kommunikation:

• Erfassung, Bewertung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs) einschließlich Follow-up-Aktivitäten
• Durchführung von Literaturrecherchen sowie Datenabgleichen mit internationalen Vertriebspartnern
• Bearbeitung und Dokumentation pharmazeutischer Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
• Koordination medizinisch-pharmazeutischer Anfragen und fachlicher Austausch mit Kunden sowie Fachabteilungen
• Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumente und SOPs
• Mitwirkung bei Schulungen, Audits, Inspektionen und der Weiterentwicklung interner Prozesse
• Perspektivische Übernahme von Verantwortlichkeiten als Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG) und/oder Informationsbeauftragter (§ 74a AMG)

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder eines naturwissenschaftlichen Fachgebiets
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement oder Reklamationsmanagement
• Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Erfahrungen im Bereich Radiopharmaka sind wünschenswert, aber keine Voraussetzung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Teamgeist, Qualitätsbewusstsein und Interesse an kontinuierlicher fachlicher Weiterentwicklung

Das erwartet dich bei uns

Mehr als nur ein Arbeitsplatz: Dich erwartet eine unbefristete Position in einem international erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen, das Wert auf langfristige Perspektiven legt.

Deine Vorteile auf einen Blick:

• Unbefristete Festanstellung mit langfristiger Sicherheit
• Flexible Arbeitszeiten für eine optimale Work-Life-Balance
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• 10 bezahlte Kinder-Kranktage zur Unterstützung von Familien
• Modern ausgestattete Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
• Arbeiten in attraktiver Lage im Grünen
• Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
• Drei zusätzliche Kulanztage ("K.O.-Tage")
• Umfangreiche Mitarbeitervorteile über das Benefit-Portal
• JobRad und Jobticket für eine nachhaltige Mobilität
• Regelmäßige Team- und Firmenevents für ein starkes Miteinander
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten