Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Heidenheim; Oberkochen; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten

Rabatte (Reisen, Elektronik, Autos)

Ideen mitgestalten

Verantwortung übernehmen & Weiter- ent

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Niederlassung Heidenheim sucht eine/n Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) zur Erfassung und Analyse von Reklamationen im Bereich Medizintechnik. Sie bewerten Vorfälle nach MDR/FDA-Regularien und unterstützen Behördenmeldungen.

Sie pflegen Beschwerdedaten in TrackWise/SAP und arbeiten eng mit internationalen Abteilungen und Behörden zusammen. Zusätzlich führen Sie trendbasierte Auswertungen mit Excel/Power BI durch, unterstützen Audits und tragen zur Prozessoptimierung im Complaint

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher/technischer Richtung.
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Complaint Management der Medizintechnikbranche.
• Kenntnisse relevanter Regularien wie EU-MDR, FDA CFR820/803/806.
• Erfahrung mit Datenbankanwendungen (TrackWise, SAP).
• Sicherer Umgang mit MS Office; Power BI-Kenntnisse wünschenswert.
• Englischkenntnisse verhandlungssicher; weitere Sprachen vorteilhaft.

Aufgaben

• Erfassung und Analyse von Reklamationen im Bereich Medizintechnik.
• Bewertung von Vorfällen nach MDR/FDA Regularien.
• Unterstützung bei Erstellung und Einreichung von Behördenmeldungen.
• Pflege und Aktualisierung von Beschwerdedaten in TrackWise oder SAP.
• Zusammenarbeit mit internationalen Fachabteilungen und Behörden.
• Durchführung trendbasierter Auswertungen zu Reklamationsdaten mittels MS Excel oder Power BI.
• Mitwirkung an Audits und Prozessoptimierungen im Complaint Management.
• Dokumentation aller relevanten Schritte gemäß Qualitätsmanagementsystem ISO 13485.

Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Englisch (verhandlungssicher)

Ausbildung

Optometrie

Medizintechnik

Pharmatechnik

Tools

TrackWise

SAP

MS Excel

Power BI

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich:

Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Erfassung und Analyse von Reklamationen im Bereich Medizintechnik
• Bewertung von Vorfällen nach regulatorischen Vorgaben wie MDR oder FDA Regularien
• Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Behördenmeldungen
• Pflege und Aktualisierung von Beschwerdedaten in Datenbanksystemen wie TrackWise oder SAP
• Zusammenarbeit mit internationalen Fachabteilungen und Behörden
• Durchführung trendbasierter Auswertungen zu Reklamationsdaten mittels MS Excel oder Power BI
• Mitwirkung an internen Audits und Prozessoptimierungen im Complaint Management
• Dokumentation aller relevanten Schritte gemäß Qualitätsmanagementsystem ISO 13485

Das bieten wir dir

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Complaint Management der Medizintechnikbranche
• Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-MDR, FDA CFR820/803/806
• Erfahrung mit Datenbankanwendungen (z. B. TrackWise, SAP)
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen; Power BI-Kenntnisse wünschenswert
• Kenntnisse in Dokumentationsmethoden sowie systematischer Fehleranalyse (z. B. CAPA-Prozess)
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse vorteilhaft