Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 86.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

FERCHAU Academy Weiterbildung

Empfehlungsprämie

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485. Sie analysieren Auditergebnisse, planen Audits und fördern KVP-Maßnahmen unter Einbeziehung von Lean-Management-Aspekten.

Ein abgeschlossenes Ingenieursstudium mit Medizintechnik-Hintergrund wird vorausgesetzt. Das Unternehmen bietet unbefristeten Vertrag, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld nach Tarifvertrag und

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, idealerweise Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820
• Erste Erfahrung mit Fertigungs- und Qualitätsprozessen idealerweise in der Medizintechnik
• CAPA- und MDR-Kenntnisse von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß ISO 13485 zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen
• Analyse der Auditergebnisse auf Trends sowie Verfolgung der Auditfeststellungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Auditprogrammen sowie Planung und Vorbereitung von Audits
• Forderung und Förderung ständiger KVP-Maßnahmen mittels Moderation der Prozesse und betroffenen Teams
• Betrachtung der bisherigen Prozesse unter Lean-Management-Aspekten
• Eigenständige Durchführung von Qualitätsschulungen

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Ingenieursstudium Medizintechnik

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen du weiterwachsen und dein Profil schärfen kannst.

Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

Dein Aufgabengebiet

• Kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß ISO 13485 zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen
• Analyse der Auditergebnisse auf Trends sowie Verfolgung der Auditfeststellungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Auditprogrammen sowie Planung und Vorbereitung von Audits
• Forderung und Förderung ständiger KVP-Maßnahmen mittels Moderation der Prozesse und betroffenen Teams
• Betrachtung der bisherigen Prozesse unter Lean-Management-Aspekten
• Eigenständige Durchführung von Qualitätsschulungen

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Das bringst Du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, idealerweise im Bereich Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (u. a. DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820)
• Erste Erfahrung mit Fertigungs- und Qualitätsprozessen idealerweise in der Medizintechnik
• CAPA- und MDR-Kenntnisse von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse