Validation/Process expert (m/w/d)

Pates GmbH

Göttingen

Vor Ort

EUR 60.000 - 90.000

Vollzeit

Vor 4 Tagen

Sei unter den ersten Bewerbenden

Bewerbungsgenerator

Hebe dich für diese Rolle von der Masse ab — erstelle in etwa einer Minute einen maßgeschneiderten Lebenslauf und ein Anschreiben.

Schaffe es an den ATS-Filtern vorbei

Zusammenfassung

CDMO Mitteldeutschland sucht einen Validation / Process Expert mit Schwerpunkt feste Arzneiformen. Sie unterstützen die Prozessvalidierung in Vorbereitung und Durchführung und führen Risikoanalysen aus pharmazeutischer Sicht durch.

Zu Ihren Aufgaben gehören Ursachenanalyse, Troubleshooting, Abweichungsmanagement, Erstellung von Master Batch Records sowie Dokumentation und Dateninterpretation. Schulungen für Schichtleiter und Operatoren runden das Profil ab.

Qualifikationen

Fundierte Erfahrung in Prozessvalidierung
Kenntnisse in Risikoanalysen und Abweichungsmanagement
Expertenwissen in Erstellung von MBR und Validierungsdokumenten

Aufgaben

Unterstützung der Prozessvalidierung in Vorbereitung und Durchführung
Prozess-Risikoanalysen aus pharmazeutischer Sicht
Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und Troubleshooting
Abweichungsmanagement (Deviation Management)
Erstellung von Master Batch Records (MBR)
Erstellung von Prozessvalidierungsdokumenten sowie Datenanalyse und Dateninterpretation
Prozessbezogene Schulung von Schichtleitern und Operatoren

Kenntnisse

Prozessvalidierung

Risikomanagement

Root Cause Analysis

Troubleshooting

Abweichungsmanagement

MBR erstellen

Datenanalyse

Schulung

Jobbeschreibung

Für einen etablierten CDMO aus Mitteldeutschland suchen wir aktuell einen Validation / Process Expertmit Schwerpunkt feste Arzneiformen.

Deine Aufgaben:

Unterstützung der Prozessvalidierung in Vorbereitung und Durchführung
Prozess-Risikoanalysen aus pharmazeutischer und technologischer Sicht
Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und Troubleshooting
Abweichungsmanagement (Deviation Management)
Erstellung von Master Batch Records (MBR)
Erstellung von Prozessvalidierungsdokumenten sowie Datenanalyse und Dateninterpretation
Prozessbezogene Schulung von Schichtleitern und Operatoren

Hol dir deinen kostenlosen, vertraulichen Lebenslauf-Check.

oder ziehe deine Datei hierhin.