Qualified Person (m/w/d)

Real; Freising; Vor Ort; EUR 85.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d) in Süddeutschland, die die Freigabe pharmazeutischer Chargen verantwortet und ein kleines Qualitätsteam fachlich führt. Sie entwickeln relevante Qualitätsprozesse und Systeme weiter und steuern Kennzahlen sowie Audits. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Sie besitzen ein pharmazeutisches Studium, eine GMP/GDP-Erfahrung und die Berechtigung gemäß Arzneimittelrecht. Die Zusammenarbeit mit externen Herstellern rundet das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften.
• Voraussetzung zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß Arzneimittelrecht.
• Mehrjährige GMP/GDP-regulierte Industrieerfahrung.
• Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen, idealerweise Zusammenarbeit mit externen Herstellern.
• Führungskompetenz, Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortung für Chargenzertifizierung und GMP-gerechte Freigaben.
• Fachliche und disziplinarische Führung eines kleinen Qualitätsteams.
• Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme.
• Steuerung von Kennzahlen und Qualitätsprozessen.
• Zusammenarbeit mit externen Produktionspartnern und Unterstützung bei Audits.

Jobbeschreibung

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen in Süddeutschland suchen wir aktuell eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d). Die Position verbindet die Verantwortung für Chargenfreigaben mit der fachlichen Führung eines kleinen Teams sowie der Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme.

Ihre Aufgaben

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen in Süddeutschland suchen wir aktuell eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d). Die Position verbindet die Verantwortung für Chargenfreigaben mit der fachlichen Führung eines kleinen Teams sowie der Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme.

• Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Freigabe pharmazeutischer Produkte gemäß geltender regulatorischer Anforderungen
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleinen Qualitätsteams
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung relevanter Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Produktqualitätsbewertungen und Produkteinführungen
• Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Sicherstellung effizienter Qualitätsprozesse
• Zusammenarbeit mit externen Produktionspartnern sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit entsprechender Qualifikation im pharmazeutischen Umfeld
• Nachweisbare Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß Arzneimittelrecht
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP- und GDP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen sowie idealerweise in der Zusammenarbeit mit externen Herstellern
• Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Philipp Köhler | 069264898065