Teamkoordinator Batch Record Review und Dokumentation (m|w|d)

Miltenyi Biotec; Bergisch Gladbach; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Biotechnologieunternehmen in Bergisch Gladbach sucht einen Teamkoordinator (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die GMP-konforme Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses, die Prüfung von Chargendokumentationen sowie die Einhaltung der Dokumentationsstandards. Wir bieten interkulturelle Zusammenarbeit, individuelle Weiterbildung und umfassende Sozialleistungen wie 30 Tage Urlaub und Jobticket. Ihre Fähigkeiten in Organisation und Kommunikation sind hier gefragt.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Jobticket

E-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Individuelle Weiterbildung

Qualifikationen

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Dokumentation.
• Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit.
• Erfahrung in der Koordination von Abläufen und Personalressourcen.

Aufgaben

• Koordination und Überwachung der täglichen Prozesse im Batch Record Review.
• Sicherstellung der GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe.
• Erstellung und Verwaltung von Dokumentationsstandards.

Kenntnisse

Organisatorische Fähigkeiten

Kommunikationsstärke

Teamgeist

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen / technischen Bereich

Tools

Dokumentenmanagementsysteme

elektronische MES

Jobbeschreibung

Als Teamkoordinator (m / w / d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die zentrale Funktion die GMP-konforme und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses sicherzustellen. Dabei koordinieren sie die Prüfung von Chargendokumentationen und überwachen die Einhaltung unserer Dokumentationsstandards. Mittels exakter Ablauforganisation und Steuerung des Teams gewährleisten Sie höchste Qualität und Compliance in unseren Herstellungsprozessen und übernehmen die notwendige Schnittstellenkommunikation.

• Koordination und Überwachung der täglichen Prozesse und Aufgaben im Batch Record Review (Prüfung von Chargendokumentationen).
• Sicherstellung der GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe.
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Dokumentationsstandards (SOPs Arbeitsanweisungen).
• Planung und Zuteilung der Aufgaben im Team sowie Monitoring der Termineinhaltung.
• Schnittstellenkommunikation zu angrenzenden Abteilungen (Produktion Qualitätskontrolle QP QA Logistik).

Qualifications : Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen / technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen).
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Dokumentation.
• Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten – Sie sind gut in der Koordination von Abläufen, Prioritäten und Personalressourcen.
• Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES (Manufacturing Execution Systems).
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit.
• Kommunikationsstärke und Teamgeist.

Zusätzliche Informationen : as wir bieten

• Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg.
• Freiräume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten.
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi‑DNA.
• 30 Tage Urlaub, Jobticket, E-Bike‑Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität.

Unsere Mission : Innovative Behandlungsmethoden und Technologien für schwere Krankheiten schaffen. Dafür bringen wir bei Miltenyi verschiedene Disziplinen, Perspektiven und Fähigkeiten zusammen.

Wir heißen Sie willkommen in einem Umfeld, das Vielfalt lebt und Zusammenarbeit fördert. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind. Unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Werden Sie Teil unseres Teams und erweitern Sie mit uns die Grenzen der Medizin!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

Remote Work : No

Employment Type : Full‑time

Department / Functional Area : Manufacturing