Ein Unternehmen im Gesundheitswesen mit Sitz in Tuttlingen sucht einen System Architect (m/w/d). Sie werden verantwortlich sein für die Entwicklung smarter medizinischer Geräte und die technische Führung innerhalb eines crossfunktionalen Teams. Ziel ist die Integration innovativer Lösung im Bereich der Gesundheitsversorgung. Erforderlich sind Kenntnisse in C++ und Erfahrungen mit relevanten Normen der Medizintechnik sowie ein abgeschlossenes technisches Studium.
Leistungen
Eigenes Betriebsrestaurant
Flexible Arbeitszeitmodelle
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung in relevanten Tätigkeiten.
Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1.
Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR.
Aufgaben
Analyse der Stakeholder-Anforderungen.
Definition und Pflege der Systemanforderungen.
Technische Führung des Projekts innerhalb eines crossfunktionalen Teams.
Kenntnisse
Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
C++ Kenntnisse in Applikationsentwicklung und GUI z.B. mit QT
Toolbasiertes Requirements Management z. B. mit Siemens Polarion, IBM Doors
Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (mind. C1)
Ausbildung
Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder technische Informatik
Tools
Jira
Siemens Polarion
IBM Doors
Jobbeschreibung
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiterentwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung Smart & Connected Electronic Devices einen System Architect (m/w/d).
Kennziffer 6936
Verantwortlichkeiten
Analyse der Stakeholder-Anforderungen
Definition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör
Logische / Funktionale Dekomposition des Systems in Teilsysteme bzw. Baugruppen
Erstellung von technischen Anforderungen für Teilsysteme und Baugruppen und Übergabe an Zulieferer sowie implementierende Domänen (Mechanik, Elektrik, Software)
Integration, Koordination, Überwachung und Dokumentation der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
Technische Führung des Projekts innerhalb eines crossfunktionalen Teams (Planung der Entwicklung sowie deren anschließende Produktpflege, Projekt- und Produkt Risikomanagement)
Methoden, Prozesse und Tools weiterentwickeln und mitgestalten
Betreiben von Changemanagement bestehender Anforderungen
Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in relevanten Tätigkeiten
Toolbasiertes Requirements Management z. B. mit Siemens Polarion, IBM Doors
Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
C++ Kenntnisse in Applikationsentwicklung und GUI z.B. mit QT
Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement, z. B. mit Jira
Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
Erfahrung in Post-Market-Surveillance und Claim Management
Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (mind. C1)
Persönliche Kompetenzen
Als System Architect (m/w/d) handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert
Eigenes Betriebsrestaurant
Flexible Arbeitszeitmodelle
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