Junior Projektingenieur Qualifizierung/Validierung (w/m/d)

Softgarden; Ingelheim am Rhein; Hybrid; EUR 40.000 - 58.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Schulungen & Weiterbildung

Mitarbeiterbeteiligung

Getränke an Standorten

Zusammenfassung

SpiraTec Group sucht eine engagierte Fachkraft zur Unterstützung von Qualifizierungsprojekten in der Pharma-, Lebensmittel- und Medizinproduktindustrie. Sie erstellen Qualifizierungspläne, Spezifikationen, Prüfpläne und Berichte nach Vorlagen und achten auf Rückverfolgbarkeit.

Sie erfassen Nutzer- und Systemanforderungen, bereiten Risikoanalysen vor und unterstützen Maßnahmen. Reisefreudigkeit, Teamgeist und gute Deutsch-/Englischkenntnisse sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar.
• Erfahrung in Qualifizierung/Validierung von Anlagen vorteilhaft.
• Erste Erfahrung in Abstimmung mit Kunden, Engineering, QS, Produktion.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse für Dokumentation/ABstimmungen.
• Reisebereitschaft im projektbezogenen Umfang.
• Grundkenntnisse in GxP und dokumentationsbezogene Ansätze.

Aufgaben

• Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten in der Pharma-, Lebensmittel- und Medizinprodukteindustrie.
• Erstellung/Aktualisierung von Qualifizierungsplänen, Spezifikationen, Prüfplänen, Testprotokollen und Berichten.
• Erfassung von Nutzer- und Systemanforderungen sowie Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Risiken und Prüfungen.
• Vorbereitung von Risikoanalysen und Moderation von Teilaspekten.
• Durchführung von Qualifizierungsprüfungen vor Ort oder mit Lieferanten und objektive Dokumentation der Ergebnisse.
• Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen unterstützen und Korrekturmaßnahmen verfolgen.
• Projektkoordination: Termine, Statusberichte, Abstimmung offener Punkte.
• Einarbeitung in GxP, Datenintegrität und risikobasierte Qualifizierungsansätze.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse sicher

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Projektkoordination

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Verfahrenstechnik / Biotechnologie / Pharmatechnik (Studiend)

Jobbeschreibung

Als SpiraTec Group mit über 650 Mitarbeitenden an mehr als 40 Standorten in Europa und den USA gestalten wir die Zukunft industrieller Produktionsanlagen. Wir planen und realisieren Hightech-Lösungen für Digital Transformation, Engineering, Mobile Robotics, Automation und IT im industriellen Umfeld.
Wenn du ein Unternehmen suchst, das Innovation lebt und dir abwechslungsreiche Projekte in zukunftsorientierten Branchen bietet, bist du bei uns genau richtig.

Was sind Deine Aufgaben

• Qualifizierungsprojekte unterstützen: Du wirkst bei Projekten in der Pharma-, Lebensmittel- und Medizinproduktionsindustrie mit und bearbeitest definierte Arbeitspakete unter fachlicher Anleitung.
• Dokumente erstellen und pflegen: Du erstellst bzw. aktualisierst Qualfizierungspläne, Spezifikationen, Prüfpläne, Testprotokolle und Berichte auf Basis freigegebener Vorlagen und projektspezifischer Anforderungen.
• Anforderungen nachvollziehbar machen: Du unterstützt bei der Erfassung von Nutzer- und Systemanforderungen sowie bei der Herstellung der Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Risiken und Prüfungen.
• Risiken bewerten: Du bereitest Risikoanalysen vor, moderierst Teilaspekte gemeinsam mit erfahrenen Kolleg:innen und dokumentierst Maßnahmen und Restrisiken.
• Prüfungen durchführen: Du bereitest Qualfizierungstests vor, führst diese vor Ort oder gemeinsam mit Lieferanten durch und dokumentiertst Ergebnisse nachvollziebar und GMP-gerecht.
• Abweichungen bearbeiten: Du erfasst Abweichungen, stellst Fakten und Nachweise zusammen, unterstützt Ursachenanalysen und verfolgst vereinbarte Korrekturmaßnahmen nach.
• Projektkoordination unterstützen: Du pflegst Termin- und Dokumentenlisten, bereitest Statusinformationen vor und stimmst offene Punkte mit internen Projektmitgliedern ab.
• Praxiswissen aufbauen: Du arbeitest Dich in GxP, Good Documentation Practice, Datenintegrität und risikobasierte Qualfizierungsansätze ein und wendest diese im Projektalltag an.

Was wir an Dir schätzen

• Abgeschlossenes Studium, z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnik oder ein vergleichbarer technischer bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang.
• Berufserfahrung in der Qualfizierung und/oder Validierung von Anlagen, Geräten oder technischen Systemen, vorzugsweise im pharmazeutsichen oder einem vergleichbar regulierten Umfeld ist von Vorteil.
• Erfahrung in der Abstimmung mit Kunden, Engineering, Qualitätssicherung, Produktion und Lieferanten; erste Erfahrung in der Steuerung eigener Arbeitspakete oder Teilprojekte ist wünschenswert.
• Strukturierte eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein.
• Sichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse für Projektdokumentation, Abstimmungen und fachliche Präsentationen. Gute Französischkenntnisse sind ebenfalls von Vorteil.
• Teamgeist, eine verbindliche Kommunikation, Problemlösungskompetenz und eine projektbezogene Reisebereitschaft.
• Eine Weiterbildung im Bereich Qualfizierung, Validierung oder GxP bzw. zum Validierungsbeauftragten (w/m/d) ist von Vorteil.

Was erwartet Dich bei uns

• Sichere Perspektiven: Unbefristetes Arbeitsverhältnis, faire Vergütung und 30 Tage Urlaub/Jahr.
• Flexibilität, die zu deinem Leben passt: Flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (vglb. Homeoffice) sowie ein Ausgleich von Mehrarbeit sorgen für die nötige Work-Life-Balance.
• Raum für Entwicklung: Wir fördern deine fachliche und persönliche Weiterentwicklung durch verschiedene Schulungsangebote.
• Eine Kultur, die auf Zusammenarbeit setzt: Dich erwartet ein offenes, wertschätzendes Umfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und viel Raum für Eigenverantwortung und neue Ideen.
• Ein erfolgreicher Start von Anfang an: Mit unserem agilen Onboarding und einem persönlichen Buddy an deiner Seite findest du schnell Anschluss und kannst direkt durchstarten.
• Attraktive Zusatzleistungen: Neben einer modernen Arbeitsausstattung bieten wir dir die Möglichkeit einer Mitarbeiterbeteiligung (Aktien)* sowie kostenlose Getränke in unseren Standorten.
• Mobilität nach deinen Wünschen: Wähle zwischen einem Tankgutschein* oder einem Deutschlandticket als Jobticket*. Zusätzlich hast du die Möglichkeit, über Jobrad@SpiraTec** dein Wunschfahrrad zu leasen.
• Gemeinsam Erfolge feiern: Ob Teamevents, sportliche Aktivitäten, Sommerfest oder Weihnachtsfeier – wir schaffen Gelegenheiten, um Erfolge gemeinsam zu feiern und den Teamgeist zu stärken.