Specialist (m/w/d) Quality Assurance Operations im Bereich Sekundärverpackung Klinikmuster

Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Gesundheitsunternehmen in Bayern sucht einen neuen Mitarbeiter, um GxP-konforme Dokumentation sicherzustellen und bei QA-Aufgaben in einem regulierten Umfeld zu unterstützen. Voraussetzung sind eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung und Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und Detailgenauigkeit entscheidend sind.

Qualifikationen

• Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld.
• GMP-Kenntnisse bezüglich der beschriebenen Aufgaben.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Review der Chargendokumentation und Sicherstellung der GxP-Konformität.
• Mitwirkung bei Prozessoptimierungen.
• Unterstützung bei QA-Aufgaben wie Deviations und Changes.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Detailgenauigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung

Jobbeschreibung

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Ihre Aufgaben:

• Review der Chargendokumentation des Fachbereichs und Sicherstellung einer GxP-konformen und den internen Qualitätsstandards entsprechenden Dokumentation
• Mitwirkung bei Prozessoptimierungen im eigenen Aufgabenbereich
• Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich (z. B. Deviations, Changes)
• Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben (im eigenen Fachbereich)
• Formelle Überprüfung und Freigabe von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Anweisungen, Templates)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliches Ausbildung (z. B. Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), BTA/CTA/MTA/PTA (m/w/d))
• Berufserfahrung in einem GxP-reguliertem Umfeld und GMP-Kenntnisse bezüglich der oben beschriebenen Aufgaben
• Teamfähigkeit, Detailgenauigkeit, strukturierte Arbeitsweise, Beharrlichkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift