Specialist Engineer (m / w / d) Pharma in Teilzeit

Bertrandt; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 100.000 - 125.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Pharmabereich sucht einen Specialist Engineer (m/w/d) in Teilzeit für die Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status von versorgungstechnischen Anlagen und die Durchführung aller Monitoring-Aktivitäten. Anforderungen sind eine mehrjährige technische Ausbildung, umfangreiche Erfahrung im GxP-Umfeld sowie ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten GxP-Umfeld.
• Erfahrung im Bereich raumlufttechnischer Anlagen.
• Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status der Anlagen.
• Durchführung und Dokumentation aller erforderlichen Maßnahmen.
• Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Strategische Fähigkeiten

Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister

Jobbeschreibung

Specialist Engineer (m/w/d) Pharma in Teilzeit, Ingelheim am Rhein

Ingelheim am Rhein, Germany

Was Sie erwartet:

• Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte
• Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
• Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
• Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
• Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
• Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
• Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOPs zu Monitoring und GMP-Betrieb

Was Sie mitbringen:

• Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
• Umfangreiche Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld
• Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT-Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich raumlufttechnischer Anlagen
• Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
• Kommunikations- und Präsentationsstärke
• Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teilzeit (50-60%)

Was wir können: