Senior Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

qinX; München; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen sucht einen Regulatory Affairs Spezialisten in München. Ihre Aufgaben umfassen die Bearbeitung von Zulassungsanträgen und die rechtliche Konformität von Arzneimitteln. Voraussetzung sind ein abgeschlossenes Pharmaziestudium und Erfahrung in der Arzneimittelzulassung. Es wird ein hybrides Arbeitsmodell und ein attraktives Vergütungsmodell angeboten.

Leistungen

Attraktives Vergütungsmodell

Betriebliche Altersvorsorge

30 Urlaubstage pro Jahr

Regelmäßige Teamevents

Zuschuss zum öffentlichen Nahverkehr

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung.
• Kenntnisse im Medizinprodukte- und Qualitätsumfeld sind wünschenswert.

Aufgaben

• Bearbeitung und Einreichung von Zulassungsanträgen im deutschen Markt.
• Sicherstellung der rechtlichen Konformität von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• Verfassen und Überarbeiten von Fach- und Gebrauchsinformationen.

Kenntnisse

Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Überblick

Unser Kunde ist ein international agierendes Pharmaunternehmen.

Der Arbeitsort ist München in einem hybriden Arbeitsmodell.

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung und Einreichung von Zulassungs- sowie Änderungsanträgen im deutschen Markt
• Sicherstellung der rechtlichen Konformität von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Verfassen und Überarbeiten von Fach- und Gebrauchsinformationen
• Erstellung regulatorischer Unterlagen und Dossiers
• Pflege und Weiterentwicklung des internen Dokumentenmanagementsystems
• Austausch mit Behörden sowie mit internationalen Kollegen im Bereich Regulatory Affairs

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
• Kenntnisse im Medizinprodukte- und Qualitätsumfeld sind wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet unser Kunde als Arbeitgeber an

• Attraktives Vergütungsmodell mit leistungsabhängigen Boni
• Betriebliche Altersvorsorge
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Regelmäßige Teamevents
• Zuschuss zum öffentlichen Nahverkehr

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