Expert Quality Operations (m/w/d)

DBA-Verwaltungs-Gmbh

Binzen

Vor Ort

EUR 50.000 - 70.000

Vollzeit

14 Tage+

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Benefits dieser Stelle

Attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
Betriebsrestaurant mit regionaler Küche

Zusammenfassung

DBA-Verwaltungs-Gmbh sucht einen Expert Quality Operations in Binzen. Die Position erfordert Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumenten und im Qualitätsmanagement. Zu den Aufgaben gehören Audits, Schulungen sowie die Planung von Selbstinspektionen.

Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehaltspaket und eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit langfristiger Perspektive in einem wachsenden Familienunternehmen.

Qualifikationen

  • Mehrjährige relevante Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld.
  • Fundierte GMP-Kenntnisse in der Praxis anwenden.
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise im Team.

Aufgaben

  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GxP-Dokumenten.
  • Mitwirkung an Selbstinspektionen und Audits.
  • Ansprechpartner für Qualitätsthemen.

Kenntnisse

GxP-relevante Dokumente erstellen und genehmigen
Überwachung des Qualitätsmanagementsystems
Teilnahme an Audits und Inspektionen
Projektleitung
Durchführung von Schulungen im Qualitätsumfeld
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlich-technischen Studiengang

Jobbeschreibung

Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.

Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet auf zwei Jahre, zur Verstärkung folgenden Stelleninhaber:

Expert Quality Operations (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
  • Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Abweichungen, Beanstandungen, Ergebnisuntersuchungsberichte, Product Quality Reviews, Quality Agreements)
  • Mitwirkung bei der Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
  • Teilnahme als Vertretung der QA in Qualitätsrisikomanagementprozessen
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
  • Ansprechpartner:in für Qualitätsthemen gegenüber Geschäftspartnern
  • Übernahme der Aufgaben als Projektleitung und Mitwirkung bei der Umsetzung von Projekten
  • Konzeption und Durchführung von Schulungen im Qualitätsumfeld
  • Unterstützung bei Herstellung, Prüfung und Freigabe von Materialien und Produkten unter Einhaltung geltender GxP- und regulatorischer Anforderungen
Ihr Bewerberprofil:
  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlich-technischen Studiengang
  • Sie verfügen über mehrjährige relevante Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld
  • Sie besitzen fundierte GMP-Kenntnisse und wenden diese sicher in der Praxis an
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
  • Sie arbeiten gerne mit anderen zusammen, begegnen Herausforderungen lösungsorientiert und handeln mit einem unternehmerischen Blick
  • Mit Offenheit und Selbstreflexion entwickeln Sie sich und Ihr Umfeld kontinuierlich weiter
Unsere Benefits:
  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
  • Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut
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