Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d) – Pharma

Free resume; Frankfurt; Hybrid; EUR 85,000 - 125,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitsmodelle

Arbeitszeitkonto / Freizeitausgleich

Urlaubsregelungen

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits-/Mobilitäts-/Verpflegungsz

Zuschüsse zu Gesundheits-, Mobilitäts-

Verpflegungsangebote

Weiterbildungen

Firmen- und Teamevents

Job summary

Free resume sucht am Standort Berlin oder Frankfurt ein erfahrenes Audit-/Inspektionsmanagement-Profi in einem international tätigen Pharmaunternehmen.

Sie planen, koordinieren und führen interne sowie globale Audits durch, arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen und steuern externe Audits inkl. CAPA.

Vorausgesetzt wird ein Master, 8 Jahre Erfahrung, Kenntnisse FDA/EMA/Swissmedic sowie Reisebereitschaft und strukturierte Arbeitsweise.

Qualifications

• Masterabschluss in einem relevanten Fachgebiet (Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin).
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere FDA, EMA und Swissmedic.
• Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und Inspektionsbereitschaft.
• Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen.
• Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen.

Responsibilities

• Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen.
• Koordination und Priorisierung der Aufgaben innerhalb des Teams sowie Förderung einer effizienten Zusammenarbeit.
• Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder.
• Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung, Durchführung und strukturierter Nachverfolgung.
• Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen.

Skills

Audit-Management

Koordination & Stakeholder-Management

Regulatorische Anforderungen

Internationale Zusammenarbeit

Teamkoordination

Kommunikationsstärke

Education

Masterabschluss in relevanter Fachrichtung

Job description

Möchten Sie Ihre Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement in einem internationalen Umfeld einbringen und sich beruflich weiterentwickeln?

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem langfristig ausgerichteten Geschäftsmodell.

Gemeinsam mit Partnern setzt sich das Unternehmen dafür ein, die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Arzneimitteln nachhaltig sicherzustellen.

Wir suchen Verstärkung für die Standorte in Berlin oder Frankfurt (beides ist möglich):

Ihre Aufgaben

Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz

Koordination und Priorisierung der Aufgaben innerhalb des Teams sowie Förderung einer effizienten Zusammenarbeit

Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder

Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung, Durchführung und strukturierter Nachverfolgung

Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen

Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, beispielsweise Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin

Mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie

Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Umfeld von FDA, EMA und Swissmedic

Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und der Anforderungen an eine nachhaltige Inspektionsbereitschaft

Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Beziehungen aufzubauen

Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen

Ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Arbeitsumfeld

Flexible Arbeitsmodelle

Ein Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zum Freizeitausgleich sowie attraktive Urlaubsregelungen

Individuell nutzbare Zusatzleistungen und Angebote zur betrieblichen Altersvorsorge

Zuschüsse zu ausgewählten Gesundheits-, Mobilitäts- und Verpflegungsangeboten

Interne und externe Weiterbildungen, abgestimmt auf Ihre beruflichen Ziele

Firmen- und Teamevents sowie weitere Mitarbeitendenangebote