Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d) – Pharma

Triga Consulting GmbH & Co KG; Frankfurt; Ibrido; EUR 90.000 - 130.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Flexible Arbeitsmodelle

Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich

Attraktives Urlaubsmodell

Zusatzleistungen zur betrieblichen Abs

Weiterbildungen und Trainings

Firmen- und Teamevents

Descrizione del lavoro

Triga Consulting GmbH & Co KG sucht für ein international tätiges Pharmaunternehmen eine erfahrene Leitung im Audit- und Inspektionsmanagement. Standort Berlin oder Frankfurt, Homeoffice: 2 Tage pro Woche.

Sie planen, koordinieren und führen interne und externe Audits durch und sichern Compliance sowie operative Exzellenz. Sie verfügen über ein Masterstudium, mindestens 8 Jahre relevante Berufserfahrung, Kenntnisse zu FDA/EMA/Swissmedic und starke Stakeholder-Kommunikation.

Competenze

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin).
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im Audit-/Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, Swissmedic).
• Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und Inspektionsbereitschaft.

Mansioni

• Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz.
• Koordination und Priorisierung der Teamaufgaben sowie Förderung effizienter Zusammenarbeit.
• Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für Stakeholder.
• Steuerung externer Audits inklusive Planung, Risikobewertung, Durchführung und Nachverfolgung.
• Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten und CAPA-Maßnahmen.

Conoscenze

Stakeholder-Management

Kommunikationsfähigkeiten

Koordination

Internationale Reisen

Formazione

Masterstudium in relevanten Fachgebiet

Descrizione del lavoro

Möchten Sie Ihre Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement in einem internationalen Umfeld einbringen und sich beruflich weiterentwickeln?

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem langfristig ausgerichteten Geschäftsmodell.

Gemeinsam mit Partnern setzt sich das Unternehmen dafür ein, die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Arzneimitteln nachhaltig sicherzustellen.

Wir suchen Verstärkung für die Standorte in Berlin oder Frankfurt (beides ist möglich):

Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d)

Homeoffice: 2 Tage pro Woche

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz

• Koordination und Priorisierung der Aufgaben innerhalb des Teams sowie Förderung einer effizienten Zusammenarbeit

• Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder

• Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung, Durchführung und strukturierter Nachverfolgung

• Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, beispielsweise Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin

• Mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie

• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Umfeld von FDA, EMA und Swissmedic

• Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und der Anforderungen an eine nachhaltige Inspektionsbereitschaft

• Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Beziehungen aufzubauen

• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen

Wir bieten

• Ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Arbeitsumfeld

• Flexible Arbeitsmodelle

• Ein Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zum Freizeitausgleich sowie attraktive Urlaubsregelungen

• Individuell nutzbare Zusatzleistungen und Angebote zur betrieblichen Altersvorsorge

• Zuschüsse zu ausgewählten Gesundheits-, Mobilitäts- und Verpflegungsangeboten

• Interne und externe Weiterbildungen, abgestimmt auf Ihre beruflichen Ziele

• Firmen- und Teamevents sowie weitere Mitarbeitendenangebote

Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
[e-mail]
089-809130720