Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d)

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal; Berlin; Ibrido; EUR 110.000 - 160.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Flexible Arbeitsmodelle

Arbeitszeitkonto

Zusatzleistungen zur Altersvorsorge

Descrizione del lavoro

Triga Consulting in Deutschland sucht eine Führungspersönlichkeit für Audit- und Inspektionsmanagement in einem internationalen Umfeld. Sie planen, koordinieren und führen interne sowie globale Audits und Inspektionen durch, um Compliance und operative Exzellenz sicherzustellen, und arbeiten eng mit Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen.

Sie verfügen über ein Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet und bringen mindestens 8 Jahre Erfahrung in Audit/Inspektions-Qualitätssicherung der

Competenze

• Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, z. B. Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
• Mindestens 8 Jahre relevante Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, Swissmedic).
• Erfahrung mit Auditprozessen, Inspektionen und CAPA-Maßnahmen.

Mansioni

• Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen.
• Koordination der Aufgaben im Team und Förderung effizienter Zusammenarbeit.
• Abstimmung mit internen Fachbereichen und Stakeholdern.
• Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung und Nachverfolgung.
• Mitwirkung an Inspektionsmaßnahmen und Auditantworten.

Conoscenze

Koordinationsfähigkeit

Stakeholder-Management

Kommunikationsfähigkeit

Internationale Reisebereitschaft

Teamführung

Audit-Management

Formazione

Masterstudium in Naturwissenschaften/Pharmazie/Medizin

Descrizione del lavoro

Möchten Sie Ihre Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement in einem internationalen Umfeld einbringen und sich beruflich weiterentwickeln?
Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem langfristig ausgerichteten Geschäftsmodell.
Gemeinsam mit Partnern setzt sich das Unternehmen dafür ein, die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Arzneimitteln nachhaltig sicherzustellen.

Wir suchen Verstärkung für die Standorte in Berlin oder Frankfurt (beides ist möglich):

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz
• Koordination und Priorisierung der Aufgaben innerhalb des Teams sowie Förderung einer effizienten Zusammenarbeit
• Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder
• Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung, Durchführung und strukturierter Nachverfolgung
• Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen
• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, beispielsweise Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
• Mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Umfeld von FDA, EMA und Swissmedic
• Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und der Anforderungen an eine nachhaltige Inspektionsbereitschaft
• Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Beziehungen aufzubauen
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen
• Ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitsmodelle
• Ein Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zum Freizeitausgleich sowie attraktive Urlaubsregelungen
• Individuell nutzbare Zusatzleistungen und Angebote zur betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschüsse zu ausgewählten Gesundheits-, Mobilitäts- und Verpflegungsangeboten
• Interne und externe Weiterbildungen, abgestimmt auf Ihre beruflichen Ziele
• Firmen- und Teamevents sowie weitere Mitarbeitendenangebote