Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d) – Pharma

Triga Consulting GmbH & Co. KG; Frankfurt; Ibrido; EUR 110.000 - 160.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Flexible Arbeitsmodelle

Arbeitszeitkonto

Zusatzleistungen zur Altersvorsorge/G6

Weiterbildungen und Trainings

Mitarbeiterevents

Descrizione del lavoro

Triga Consulting GmbH & Co. KG sucht für einen Mandanten im pharmazeutischen Umfeld eine Senior Quality Audit & Inspections Manager-Position in Deutschland. Standortoptionen sind Berlin oder Frankfurt; Homeoffice: 2 Tage pro Woche.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz. Es erwarten Sie spannende Projekte in einem internationalen Umfeld mit

Competenze

• Masterabschluss in relevanten Fachgebieten (Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin).
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, Swissmedic).
• Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und Inspektionsbereitschaft.
• Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten; bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit, verschiedene Interessen zu bündeln.
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise; Bereitschaft zu internationalen Reisen.

Mansioni

• Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen.
• Koordination und Priorisierung von Teamaufgaben; Förderung effizienter Zusammenarbeit.
• Abstimmung mit internen Fachbereichen; zentrale Ansprechperson für Stakeholder.
• Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung und Nachverfolgung.
• Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft; Koordination von Auditantworten und CAPA.
• Unterstützung bei Maßnahmen zur Audit- und Inspektionsverbesserung.

Conoscenze

Audit/Inspections experience

Regulatory knowledge (FDA/EMA/Swissmed

Stakeholder management

Kommunikation

Internationale Reisetätigkeit

Formazione

Masterabschluss (Naturwissenschaften/Pharmazie/Medizin)

Descrizione del lavoro

Möchten Sie Ihre Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement in einem internationalen Umfeld einbringen und sich beruflich weiterentwickeln?

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem langfristig ausgerichteten Geschäftsmodell.

Gemeinsam mit Partnern setzt sich das Unternehmen dafür ein, die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Arzneimitteln nachhaltig sicherzustellen.

Wir suchen Verstärkung für die Standorte in Berlin oder Frankfurt (beides ist möglich):

Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d)

Homeoffice: 2 Tage pro Woche

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz

• Koordination und Priorisierung der Aufgaben innerhalb des Teams sowie Förderung einer effizienten Zusammenarbeit

• Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder

• Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung, Durchführung und strukturierter Nachverfolgung

• Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, beispielsweise Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin

• Mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie

• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Umfeld von FDA, EMA und Swissmedic

• Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und der Anforderungen an eine nachhaltige Inspektionsbereitschaft

• Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Beziehungen aufzubauen

• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen

Wir bieten

• Ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Arbeitsumfeld

• Flexible Arbeitsmodelle

• Ein Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zum Freizeitausgleich sowie attraktive Urlaubsregelungen

• Individuell nutzbare Zusatzleistungen und Angebote zur betrieblichen Altersvorsorge

• Zuschüsse zu ausgewählten Gesundheits-, Mobilitäts- und Verpflegungsangeboten

• Interne und externe Weiterbildungen, abgestimmt auf Ihre beruflichen Ziele

• Firmen- und Teamevents sowie weitere Mitarbeitendenangebote

Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
[e-mail]
089-809130720