Senior Projektkoordinator*in IVD Chargenfreigabe IVDR (w/m/d) / 21833

TÜV Rheinland Service GmbH

Köln

On-site

EUR 40,000 - 60,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise
Indemnités de stage/alternance

Job summary

Die TÜV Rheinland Service GmbH im Geschäftsbereich Produkte sucht eine/n Projektkoordinator*in für die Freigabe von IVD-Chargen nach IVDR. Sie koordinieren die Routine-Aktivitäten im IVD-Team und stellen eine effiziente Auftragsbearbeitung sicher.

Sie arbeiten eng mit Kund*innen und europäischen Referenzlaboren zusammen, planen neue Projekte und stimmen Dokumente sowie Freigaben rechtzeitig ab. Voraussetzung ist ein naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in Projektkoordination und sehr gute

Qualifications

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften.
  • Erfahrung in der Projektkoordination, Projektassistenz, Auftragsabwicklung, Arbeitsvorbereitung oder technischen Sachbearbeitung ist hilfreich
  • Erste Einblicke in die Diagnostik von Medizinprodukten sind von Vorteil
  • Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift

Responsibilities

  • Koordination der Routine-Aktivitäten zur Freigabe von Chargen der Klasse D.
  • Austausch mit Kund*innen und Europäischen Referenzlaboren für In-vitro-Diagnostika (IVD) sicherstellen
  • Neue Projekte planen und deren Etablierung im operativen Ablauf unterstützen
  • Erforderliche Dokumente verfolgen und rechtzeitig Bereitstellung abstimmen
  • Status von Freigaben im Blick behalten und Aufträge begleiten

Skills

Analytische Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit
Eigenverantwortung
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.

Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten
  • Als Projektkoordinator*in IVD Chargenfreigabe IVDR (w/m/d) koordinieren Sie die Routine-Aktivitäten zur Freigabe von Chargen der Klasse D innerhalb des IVD-Teams.
  • Im Austausch mit Kund*innen und Europäischen Referenzlaboren für In-vitro-Diagnostika (EURL) stellen Sie einen reibungslosen Informationsfluss in der Auftragsbearbeitung sicher.
  • Gemeinsam mit den relevanten Stakeholdern planen Sie neue Projekte und unterstützen deren Etablierung im operativen Ablauf.
  • Erforderliche Dokumente verfolgen Sie nach und stimmen deren rechtzeitige Bereitstellung für die weiteren Prozessschritte ab.
  • Den Status von Freigaben behalten Sie im Blick, unterstützen bei der Auswertung von KPIs und legen Aufträge an beziehungsweise begleiten die Auftragsabwicklung.
Erfahrung und weitere Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften
  • Erfahrung in der Projektkoordination, Projektassistenz, Auftragsabwicklung, Arbeitsvorbereitung oder technischen Sachbearbeitung ist hilfreich
  • Erste Einblicke in die Diagnostik von Medizinprodukten sind von Vorteil
  • Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift
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