Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)

SymBio.; Deutschland; Hybrid; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Flexibles Arbeitszeitmodell

Homeoffice

Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten sucht einen Fachexperten für In-vitro-Diagnostika. Die Position bietet flexible Arbeitsmöglichkeiten und ein attraktives Vergütungsmodell. Der ideale Kandidat hat umfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

Qualifications

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich In-vitro-Diagnostika.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (IVDR, ISO 13485).

Responsibilities

• Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen von In-vitro-Diagnostika.
• Erstellung fundierter fachlicher Stellungnahmen im Rahmen von Konformitätsbewertungsverfahren.
• Mitwirkung an Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen im Bereich IVD.

Skills

Analytisches Verständnis

Technisches Verständnis

Deutsch

Englisch

Education

Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Job description

Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)

Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)

Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)

Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.

Aufgaben

• Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen von In-vitro-Diagnostika hinsichtlich der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. IVDR)
• Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Begutachtung technischer Dokumentationen
• Erstellung fundierter fachlicher Stellungnahmen und Berichte im Rahmen von Konformitätsbewertungsverfahren
• Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen
• Mitwirkung an Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen im Bereich IVD

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Biologie, Biochemie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich In-vitro-Diagnostika, idealerweise mit Bezug zu Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und normativen Anforderungen (z. B. IVDR, ISO 13485)
• Ausgeprägtes technisches und analytisches Verständnis
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft

Benefits

• Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung
• Homeoffice mit variablem Reiseanteil
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren?

Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer

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