Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)

SymBio.; Deutschland; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Flexibles Arbeitszeitmodell

Homeoffice

Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten sucht einen Fachexperten für In-vitro-Diagnostika. Die Position bietet flexible Arbeitsmöglichkeiten und ein attraktives Vergütungsmodell. Der ideale Kandidat hat umfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

Qualifikationen

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich In-vitro-Diagnostika.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (IVDR, ISO 13485).

Aufgaben

• Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen von In-vitro-Diagnostika.
• Erstellung fundierter fachlicher Stellungnahmen im Rahmen von Konformitätsbewertungsverfahren.
• Mitwirkung an Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen im Bereich IVD.

Kenntnisse

Analytisches Verständnis

Technisches Verständnis

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Jobbeschreibung

Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)

Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)

Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)

Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.

Aufgaben

• Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen von In-vitro-Diagnostika hinsichtlich der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. IVDR)
• Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Begutachtung technischer Dokumentationen
• Erstellung fundierter fachlicher Stellungnahmen und Berichte im Rahmen von Konformitätsbewertungsverfahren
• Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen
• Mitwirkung an Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen im Bereich IVD

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Biologie, Biochemie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich In-vitro-Diagnostika, idealerweise mit Bezug zu Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und normativen Anforderungen (z. B. IVDR, ISO 13485)
• Ausgeprägtes technisches und analytisches Verständnis
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft

Benefits

• Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung
• Homeoffice mit variablem Reiseanteil
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren?

Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer

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