Fachexperte und/oder Auditor im Bereich In-vitro-Diagnostika (m/w/d)

TieTalent; Tuttlingen; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristetes Anstellungsverhältnis

Leistungsgerechtes Gehalt

30 Urlaubstage + 2 Sonderurlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Ein Dienstleister im Gesundheitssektor sucht einen Fachexperten/Auditor im Bereich In-vitro-Diagnostika zur Unterstützung in Voll- oder Teilzeit. Die Rolle umfasst die Begutachtung technischer Dokumentationen, die Durchführung von Audits und die Bewertung relevanter Berichte. Der ideale Kandidat hat ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf diesem Gebiet. Homeoffice-Option und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten verfügbar.

Qualifikationen

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich In-vitro-Diagnostika.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse gemäß ISO-Normen.
• Spezifische Kenntnisse in Infektionsdiagnostik, IVD-Geräten oder real-time PCR.

Aufgaben

• Begutachtung von Technischen Dokumentationen für In-vitro-Diagnostika.
• Durchführung von Audits bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika.
• Bewertung von Auditberichten und Prüfberichten.

Kenntnisse

Verhandlungssicheres Deutsch

Verhandlungssicheres Englisch

Kommunikationsfähigkeit

Durchsetzungsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium

Ausbildung als Techniker oder vergleichbare Ausbildung

Jobbeschreibung

Overview

Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal.

Werden Sie Teil unseres Teams an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als Fachexperte und/oder Auditor im Bereich In-vitro-Diagnostika (m/w/d).

Responsibilities

• Begutachtung von Technischen Dokumentationen für In-vitro-Diagnostika einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
• Durchführung von Audits bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika und deren Unterauftragnehmern nach der Verordnung (EU) 2017/745 (IVDR), ISO 13485 und ISO 9001
• Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der In-vitro-Diagnostika und Erfahrung im Qualitätsmanagement (Verordnung (EU) 2017/745 (IVDR), ISO 13485, RL 98/79/EG und/oder GMP), sowie nachweisliche Kenntnisse und Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und/oder Konformitätsbewertung von In-vitro Diagnostika
• Spezifische Kenntnisse und Erfahrungen in Produktgebieten und/oder Methoden wie z. B. Infektionsdiagnostik, Diagnostika zur Eigenanwendung, IVD-Geräte einschl. Software, real-time PCR, ELISA, Immunchromatographie
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit

Benefits

Ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.

Details

• Seniority level: Mid-Senior level
• Employment type: Full-time
• Job function: Accounting/Auditing and Finance
• Industries: Technology, Information and Internet