IVD Global RA Strategist

Proclinical; Mainz; Hybrid; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonuszahlung

Rentenzuschuss 30%

Zusammenfassung

Proclinical Staffing sucht eine erfahrene Fachkraft im IVD-Regulatory Affairs mit Fokus auf internationale Märkte und strategische Entscheidungen. Sie entwickeln regulatorische Strategien, bewerten Risiken und begleiten Produktänderungen aus einer strategischen Regulatory-Perspektive.

Neben Verhandlungssicherheit in Deutsch erwarten Sie spannende Projekte bei einem Weltmarktführer der Diagnostik, mit Homeoffice-Tagen und einem Bonus sowie einem Rentenzuschuss von 30% als Zusatzleistungen.

Qualifikationen

• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Registrierung von IVD-Produkten in Ländern außerhalb der DACH-Region.
• Erfahrung in der Entwicklung regulatorischer Strategien und Risikobewertung.
• Fähigkeit zur strategischen Begleitung von Produkt- und Änderungsprojekten aus Regulatory-Perspektive.

Aufgaben

• Entwicklung und Steuerung regulatorischer Strategien für internationale Märkte.
• Bewertung regulatorischer Risiken und Ableitung von Handlungsempfehlungen für das Management.
• Begleitung wichtiger Produkt- und Änderungsprojekte aus strategischer Regulatory-Perspektive.
• Vertretung regulatorischer Interessen in bereichsübergreifenden Entscheidungsprozessen.

Kenntnisse

Regulatory affairs

IVD registrations

Strategic planning

German language

Jobbeschreibung

Möchten Sie die globale Zulassungsstrategie innovativer IVD-Produkte mitgestalten, statt nur Registrierungen zu verwalten?

Fokus der Position Im Auftrag von meinem Kunden, ein etabliertes In-Vitro-Diagnostikunternehmen mit über 30 Jahren Marktpräsenz, bin ich aktuell auf der Suche nach einer erfahrenen Fachkraft aus dem IVD-Zulassungsbereich für eine international ausgerichtete RA-Position mit einem ausgeprägt strategischen Charakter.

Anstatt primär Zulassungsdossiers zu erstellen oder Registrierungen operativ zu begleiten, übernehmen Sie nämlich bei dieser Position eine zentrale Rolle bei der Entwicklung regulatorischer Strategien und beeinflussen maßgeblich wichtige Produkt- und Geschäftsentscheidungen.

Ihre wichtigsten Aufgaben:

• Entwicklung und Steuerung regulatorischer Strategien für internationale Märkte
• Bewertung regulatorischer Risiken und Ableitung von Handlungsempfehlungen für das Management
• Begleitung wichtiger Produkt- und Änderungsprojekte aus strategischer Regulatory-Perspektive
• Vertretung regulatorischer Interessen in bereichsübergreifenden Entscheidungsprozessen

Vertragsart: Festanstellung. Sie werden von meinem Kunden direkt angestellt.

Eintrittstermin: Zum frühestmöglichen Zeitpunkt je nach Ihrer Kündigungsfrist

Homeoffice: 2 frei wählbare Homeoffice-Tage pro Woche

Zusätzliche Leistungen: Über das Grundgehalt hinaus genießen Sie einen leistungsbezogenen Bonus sowie einen 30%igen Rentenzuschuss.

Zu Ihrem potenziellen Arbeitgeber: Das Unternehmen ist Weltmarktführer für Diagnostikprodukte für die Bereiche der solide und liquide Krebs sowie für Diabetes. Sie werden daher an sehr innovative Produkte arbeiten, und täglich werden Sie etwas Neues lernen.

Erforderliche Voraussetzungen für eine erfolgreiche Bewerbung

• Seit mind. 4 Jahren registrieren Sie IVD-Produkte in unterschiedlichen Ländern außerhalb der DACH-Region
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, in Wort und Schrift

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.