Senior Projektkoordinator*in IVD Chargenfreigabe IVDR (w/m/d)

TÜV Rheinland Group; Köln; A distancia; EUR 45.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

TÜV Rheinland Group sucht eine/n Projektkoordinator/in IVD Chargenfreigabe IVDR (w/m/d) im Geschäftsbereich Produkte. Sie koordinieren die Routine-Aktivitäten zur Freigabe von Chargen der Klasse D und arbeiten eng mit Kund*innen sowie EURL zusammen, um einen reibungslosen Informationsfluss sicherzustellen.

Sie planen neue Projekte, begleiten deren Etablierung im operativen Ablauf und verfolgen relevante Dokumente sowie Freigaben.

Formación

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften.
• Erfahrung in der Projektkoordination, Projektassistenz oder Auftragsabwicklung ist hilfreich.
• Gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift.

Responsabilidades

• Koordination der Routine-Aktivitäten zur Chargenfreigabe gemäß IVDR innerhalb des Teams.
• Schnittstelle zu Kund*innen und Europäischen Referenzlaboren für In-vitro-Diagnostika.
• Planung neuer Projekte und Unterstützung deren Etablierung im operativen Ablauf.
• Dokumente verfolgen und rechtzeitige Bereitstellung koordinieren.
• Freigabenstatus überwachen und KPI-Auswertungen unterstützen.

Conocimientos

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch C1

Englisch C2

Educación

Naturwissenschaftliches Studium

Descripción del empleo

Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten.Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten.Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.

Unser Fokus liegt auf den Herausforderungen der Digitalisierung, Nachhaltigkeit und globalen Handelsanforderungen.Ob smarte Technologien, nachhaltige Materialien oder die Sicherheit vernetzter Produkte – wir gestalten die Zukunft der Produktsicherheit aktiv mit.

Unsere Kernbereiche:

1. Softlines: Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen für Textilien, Bekleidung, Schuhe, Lederwaren und andere Konsumgüter.
2. Hardlines: Sicherheits- und Qualitätsprüfungen für Haushaltswaren, Spielzeug, Möbel, Sportartikel, Werkzeuge und Bauprodukte.
3. Electrical: Prüfung und Zertifizierung von elektrischen und elektronischen Produkten, von Haushaltsgeräten bis zu industriellen Steuerungen.
4. Solar & Commercial: Qualitätssicherung und Zertifizierung von Photovoltaikmodulen, Wechselrichtern und kommerziellen technischen Anlagen.
5. Medical: Umfassende Tests und Zertifizierungen für Medizinprodukte, von Diagnosegeräten bis zu Implantaten.

Werde Teil eines starken Teams!

Bei TÜV Rheinland kannst Du Dein Fachwissen in einem internationalen Umfeld einbringen und erweitern.Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation fördert, und setzen auf Vielfalt und kontinuierliches Lernen.Gemeinsam gestalten wir eine Zukunft, in der Sicherheit und Qualität Hand in Hand gehen.

Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten

• Als Projektkoordinator*in IVD Chargenfreigabe IVDR (w/m/d) koordinieren Sie die Routine-Aktivitäten zur Freigabe von Chargen der Klasse D innerhalb des IVD-Teams.
• Im Austausch mit Kund*innen und Europäischen Referenzlaboren für In-vitro-Diagnostika (EURL) stellen Sie einen reibungslosen Informationsfluss in der Auftragsbearbeitung sicher.
• Gemeinsam mit den relevanten Stakeholdern planen Sie neue Projekte und unterstützen deren Etablierung im operativen Ablauf.
• Erforderliche Dokumente verfolgen Sie nach und stimmen deren rechtzeitige Bereitstellung für die weiteren Prozessschritte ab.
• Den Status von Freigaben behalten Sie im Blick, unterstützen bei der Auswertung von KPIs und legen Aufträge an beziehungsweise begleiten die Auftragsabwicklung.

Erfahrung & weitere Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften
• Erfahrung in der Projektkoordination, Projektassistenz, Auftragsabwicklung, Arbeitsvorbereitung oder technischen Sachbearbeitung ist hilfreich
• Erste Einblicke in die Diagnostik von Medizinprodukten sind von Vorteil
• Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift