Senior Experte (m/w/d) QC in Bayern

Real Staffing Group; Ingolstadt; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Real Staffing Group sucht Senior Expert QC Services für ein Pharmaunternehmen in Bayern, der die fachliche Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten in der Qualitätskontrolle übernimmt und als kompetente Ansprechperson für QC-Labore fungiert.

Zu den Aufgaben gehören Beratung zu Qualifizierung, Unterstützung der Labore bei Qualisierung von Geräten und Systemen, Erstellung und Pflege Dokumentationen, Freigabe von Unterlagen sowie enge Abstimmung mit angrenzenden Fachbereichen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium.
• Mehrjährige Berufserfahrung (3–6 Jahre) in der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen.
• Mindestens fünf Jahre reguliertes pharmazeutisches Umfeld (GxP), ideal QC.
• Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil.
• Erfahrung in der Mitarbeit oder Leitung von Projekten wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit Labor- und Qualitätssystemen wie Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS oder Tiamo.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Fachliche Betreuung und Beratung zu Qualifizierungsthemen innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Mitarbeit bei CSV-relevanten Fragestellungen.
• Operative Unterstützung der QC-Labore bei der Qualifizierung von Laborgeräten und computergestützten Systemen.
• Planung, Steuerung und Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentationen.
• Review und Freigabe von Qualifizierungsunterlagen gemäß geltenden Standards.
• Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit angrenzenden Fachbereichen.
• Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung bestehender Qualifizierungsprozesse.
• Erstellung sowie Aktualisierung von SOPs, Richtlinien und Vorlagen.
• Konzeption und Durchführung von Schulungen zu qualifizierungsrelevanten Themen.
• Unterstützung bei der Umsetzung von Optimierungs- und Verbesserungsmaßnahmen.
• Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs im Zusammenhang mit Qualifizierungsaktivitäten.

Skills

Laborgerätequalifizierung

Laborsysteme (CSV)

GxP-Umfeld

Projektleitung

Qualitätskontrolle

Kommunikation

Education

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Tools

Empower

SAP

LIMS

SampleManager

ELN/ELS

Tiamo

Job description

Senior Experte QC (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen in Bayern

Zweck der Funktion

Die Abteilung QC Systems & Services unterstützt die Qualitätskontrolle bei bereichsübergreifenden System-, Prozess- und Servicethemen. In der Funktion als Senior Expert QC Services übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten innerhalb der Qualitätskontrolle und fungieren als kompetente Ansprechperson für die QC-Labore.

Ihre Aufgaben

• Fachliche Betreuung und Beratung zu Qualifizierungsthemen innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Mitarbeit bei CSV-relevanten Fragestellungen
• Operative Unterstützung der QC-Labore bei der Qualifizierung von Laborgeräten und computergestützten Systemen
• Planung, Steuerung und Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
• Review und Freigabe von Qualifizierungsunterlagen gemäß geltenden Standards
• Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit angrenzenden Fachbereichen
• Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung bestehender Qualifizierungsprozesse
• Erstellung sowie Aktualisierung von SOPs, Richtlinien und Vorlagen
• Konzeption und Durchführung von Schulungen zu qualifizierungsrelevanten Themen
• Unterstützung bei der Umsetzung von Optimierungs- und Verbesserungsmaßnahmen
• Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs im Zusammenhang mit Qualifizierungsaktivitäten

Ihr Profil

Fachliche Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung (3 bis 6 Jahre) in der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise innerhalb der Qualitätskontrolle
• Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
• Erfahrung in der Mitarbeit oder Leitung von Projekten wünschenswert
• Sicherer Umgang mit gängigen Labor- und Qualitätssystemen, beispielsweise Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS oder Tiamo
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Selbstständige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten als fachliche Ansprechperson
• Analytische Denkweise gepaart mit technischem Verständnis
• Innovationsfreude und Interesse an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen und Standards
• Teamorientierte Arbeitsweise sowie bereichsübergreifendes Denken und Handeln

Jetzt fehlen nur noch Sie!

Nutzen Sie die Chance und werden Sie Teil eines außergewöhnlichen Teams.