Associate Procurement Quality (w/m/d)

TEW Servicegesellschaft mbH; Sachsen-Anhalt; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Kinderbetreuungszuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Jobticket und Zuganbindung

Foodtrucks am Standort

Teamevents

Job summary

TEW Servicegesellschaft mbH sucht im Bereich Qualitätsmanagement eine qualifizierte Fachkraft zur Aufrechterhaltung des QM-Systems für Pharma-Lieferanten und Dienstleister. Sie koordinieren Auditprogramme, bewerten Lieferantenbeanstandungen und begleiten Expertengremien.

Weitere Aufgaben umfassen Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Materialqualifizierung und die Backoffice-Unterstützung bei Inspektionen. Einsatzort ist Sachsen-Anhalt, Deutschland.

Qualifications

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung (mindestens 3 Jahre) oder gleichwertige Praxis.
• Grundkenntnisse in Material und Logistik.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse.
• Führerschein Klasse B.
• Reflexions- und Veränderungsbereitschaft, Eigeninitiative, Entscheidungskraft und Verantwortungsübernahme.
• Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung, zielgruppenspezifische Kommunikation und Konfliktfähigkeit.
• Konzeptionelle und analytische Kompetenz, strategisches Denken sowie Organisationsvermögen.
• GMP-Kenntnisse (USA/Europa) und Grundkenntnisse in Englisch vorteilhaft.

Responsibilities

• Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung des ganzheitlichen QM-Systems für Pharma-Lieferanten und Dienstleister: Koordination und Pflege des Auditprogramms.
• Sie nehmen Vorbewertung von Lieferantenbeanstandungen (SCN) vor und organisieren Expertengremien.
• Sie wirken bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und SCN mit und verfolgen Maßnahmen.
• Sie sichern den Qualifizierungsstatus der Materialien und organisieren Qualifizierungselemente.
• Sie organisieren und moderieren Expertengremien zum Materialdesign und Qualifizierungsabschluss.
• Sie pflegen Lieferanteninformationssysteme und erfassen Kennzahlen zu Qualitätszielen.
• Sie unterstützen bei Kunden- und Behördeninspektionen aus dem Backoffice.
• Sie übernehmen Schulungsbeauftragung für den Bereich O-P in IQVIA-System.

Skills

Deutschkenntnisse

Eigeninitiative

Entscheidungskraft

Unternehmerisches Denken

Kooperationsfähigkeit

Kundenorientierung

Konzeptionelle Fähigkeiten

Analytische Kompetenz

Organisationsvermögen

Zielorientierung

Education

Berufsausbildung im technischen Bereich

Job description

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung des ganzheitlichen QM-Systems für Pharma-Lieferanten und Dienstleister: Koordination und Pflege des Auditprogramms, des daraus resultierenden CAPA-Plans sowie Nachverfolgung weiterer Maßnahmen und ihrer Fälligkeiten
• Sie nehmen die Vorbewertung von Lieferantenbeanstandungen (SCN) und Reklamationen vor und organisieren, moderieren und begleiten die zugehörigen Expertengremien
• Sie wirken bei der Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und SCN mit und verfolgen die resultierenden Maßnahmen nach
• Sie sichern den Qualifizierungsstatus der Materialien: Durchführung der Materialqualifizierung unter Sicherstellung der GMP-Konformität, termingerechte Abarbeitung und Organisation der Qualifizierungselemente mit den internen und externen Schnittstellen
• Sie organisieren und moderieren die Expertengremien zum Materialdesign und Qualifizierungsabschluss und bereiten diese nach
• Sie pflegen die Lieferanteninfothek, den Flightplan und das Z3-Meldesystem und erfassen Kennzahlen zu den Qualitätszielen
• Sie unterstützen bei Kunden- und Behördeninspektionen aus dem Backoffice
• Sie übernehmen die Schulungsbeauftragung für den Bereich O-P: Überwachung der Schulungsaktivitäten und Fälligkeiten sowie Organisation, Planung und Quittierung der Schulungen im IQVIA-System

Ihr Profil

• Eine mindestens dreijährige abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich oder entsprechende Kenntnisse aus mehrjähriger Berufspraxis
• Grundkenntnisse in Material und Logistik sowie technische Grundkenntnisse
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Führerschein Klasse B
• Reflexions- und Veränderungsbereitschaft, Eigeninitiative, Entscheidungskraft und Verantwortungsübernahme sowie unternehmerisches Denken
• Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung, zielgruppenspezifische Kommunikation und Konfliktfähigkeit
• Konzeptionelle und analytische Kompetenz, strategisches Denken, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung
• Von Vorteil: Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Grundkenntnisse in GMP-Gesetzen und -Richtlinien für die USA und Europa, Grundkenntnisse in Sicherheit und Umwelt sowie gute Englischkenntnisse

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus:attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• Soziale Sicherheit inklusive:Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• Für neue Ziele und Horizonte:vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
• Fit im Beruf und Alltag:Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• Entspannt ankommen:kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• Kulinarische Pausen:Foodtrucks direkt am Standort
• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier