Associate Procurement Quality (w/m/d)

IDT Biologika GmbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 42.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung

betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten

Jobticket und gute Verkehrsanbindung

Parkmöglichkeiten

Zusammenfassung

IDT Biologika GmbH in Sachsen-Anhalt sucht eine engagierte Fachkraft zur Unterstützung des ganzheitlichen Qualitätsmanagementsystems für Pharma-Lieferanten. Sie koordinieren Auditprogramme, CAPA-Pläne und Nachverfolgung von Maßnahmen.

Zu Ihren Aufgaben gehören Vorbewertung von Beanstandungen, Begleitung von Expertengremien und die Sicherstellung GMP-konformer Materialqualifikation sowie Schulungsorganisation im IQVIA-System.

Qualifikationen

• Eine mindestens dreijährige abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich oder entsprechende Kenntnisse aus mehrjähriger Berufspraxis.
• Grundkenntnisse in Material und Logistik sowie technische Grundkenntnisse.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse.
• Führerschein Klasse B.
• Reflexions- und Veränderungsbereitschaft, Eigeninitiative, Entscheidungskraft und Verantwortungsübernahme.
• Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung und zielgruppenspezifische Kommunikation.
• Konzeptionelle und analytische Kompetenz, strategisches Denken und Organisationsvermögen.
• Von Vorteil: Grundkenntnisse in GMP-Gesetzen und -Richtlinien, Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung des ganzheitlichen QM-Systems für Pharma-Lieferanten und Dienstleister.
• Koordination und Pflege des Auditprogramms, CAPA-Plans und Nachverfolgung von Maßnahmen.
• Vorbewertung von Lieferantenbeanstandungen (SCN) und Reklamationen; Moderation der Expertengremien.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und SCN; Maßnahmenverfolgung.
• Sicherung des Qualifizierungsstatus der Materialien und GMP-Konformität; Organisation der Qualifizierungselemente.
• Organisation der Expertengremien zum Materialdesign und Qualifizierungsabschluss.
• Pflege der Lieferanteninfothek, Flightplan und Z3-Meldesystem; Kennzahlen zu Qualitätszielen erfassen.
• Unterstützung bei Kunden- und Behördeninspektionen aus dem Backoffice.
• Schulungsbeauftragung in O-P; Überwachung von Schulungen im IQVIA-System.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Führerschein B

Kooperationsfähigkeit

Kundenorientierung

Konzeptionelle Kompetenz

Analytische Kompetenz

Organisationsvermögen

Ziel- und Ergebnisorientierung

Veränderungsbereitschaft

Eigeninitiative

Entscheidungskraft

Ausbildung

Dreijährige Berufsausbildung im technischen Bereich

Tools

IQVIA-System

Z3-Meldesystem

Flightplan

Jobbeschreibung

• Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung des ganzheitlichen QM-System für Pharma-Lieferanten und Dienstleister: Koordination und Pflege des Auditprogramms, des daraus resultierenden CAPA-Plans sowie Nachverfolgung weiterer Maßnahmen und ihrer Fälligkeiten
• Sie nehmen die Vorbewertung von Lieferantenbeanstandungen (SCN) und Reklamationen vor und organisieren, moderieren und begleiten die zugehörigen Expertengremien
• Sie wirken bei der Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und SCN mit und verfolgen die resultierenden Maßnahmen nach
• Sie sichern den Qualifizierungsstatus der Materialien: Durchführung der Materialqualifizierung unter Sicherstellung der GMP-Konformität, termingerechte Abarbeitung und Organisation der Qualifizierungselemente mit den internen und externen Schnittstellen
• Sie organisieren und moderieren die Expertengremien zum Materialdesign und Qualifizierungsabschluss und bereiten diese nach
• Sie pflegen die Lieferanteninfothek, den Flightplan und das Z3-Meldesystem und erfassen Kennzahlen zu den Qualitätszielen
• Sie unterstützen bei Kunden- und Behördeninspektionen aus dem Backoffice
• Sie übernehmen die Schulungsbeauftragung für den Bereich O-P: Überwachung der Schulungsaktivitäten und Fälligkeiten sowie Organisation, Planung und Quittierung der Schulungen im IQVIA-System
• Eine mindestens dreijährige abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich oder entsprechende Kenntnisse aus mehrjähriger Berufspraxis
• Grundkenntnisse in Material und Logistik sowie technische Grundkenntnisse
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Führerschein Klasse B
• Reflexions- und Veränderungsbereitschaft, Eigeninitiative, Entscheidungskraft und Verantwortungsübernahme sowie unternehmerisches Denken
• Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung, zielgruppenspezifische Kommunikation und Konfliktfähigkeit
• Konzeptionelle und analytische Kompetenz, strategisches Denken, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung
• Von Vorteil: Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Grundkenntnisse in GMP-Gesetzen und -Richtlinien für die USA und Europa, Grundkenntnisse in Sicherheit und Umwelt sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung des ganzheitlichen QM-System für Pharma-Lieferanten und Dienstleister: Koordination und Pflege des Auditprogramms, des daraus resultierenden CAPA-Plans sowie Nachverfolgung weiterer Maßnahmen und ihrer Fälligkeiten
• Sie nehmen die Vorbewertung von Lieferantenbeanstandungen (SCN) und Reklamationen vor und organisieren, moderieren und begleiten die zugehörigen Expertengremien
• Sie wirken bei der Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und SCN mit und verfolgen die resultierenden Maßnahmen nach
• Sie sichern den Qualifizierungsstatus der Materialien: Durchführung der Materialqualifizierung unter Sicherstellung der GMP-Konformität, termingerechte Abarbeitung und Organisation der Qualifizierungselemente mit den internen und externen Schnittstellen
• Sie organisieren und moderieren die Expertengremien zum Materialdesign und Qualifizierungsabschluss und bereiten diese nach
• Sie pflegen die Lieferanteninfothek, den Flightplan und das Z3-Meldesystem und erfassen Kennzahlen zu den Qualitätszielen
• Sie unterstützen bei Kunden- und Behördeninspektionen aus dem Backoffice
• Sie übernehmen die Schulungsbeauftragung für den Bereich O-P: Überwachung der Schulungsaktivitäten und Fälligkeiten sowie Organisation, Planung und Quittierung der Schulungen im IQVIA-System

Ihr Profil

• Eine mindestens dreijährige abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich oder entsprechende Kenntnisse aus mehrjähriger Berufspraxis
• Grundkenntnisse in Material und Logistik sowie technische Grundkenntnisse
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Führerschein Klasse B
• Reflexions- und Veränderungsbereitschaft, Eigeninitiative, Entscheidungskraft und Verantwortungsübernahme sowie unternehmerisches Denken
• Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung, zielgruppenspezifische Kommunikation und Konfliktfähigkeit
• Konzeptionelle und analytische Kompetenz, strategisches Denken, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung
• Von Vorteil: Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Grundkenntnisse in GMP-Gesetzen und -Richtlinien für die USA und Europa, Grundkenntnisse in Sicherheit und Umwelt sowie gute Englischkenntnisse

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus:attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• Soziale Sicherheit inklusive:Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• Für neue Ziele und Horizonte:vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
• Fit im Beruf und Alltag:Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• Entspannt ankommen:kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• Kulinarische Pausen:Foodtrucks direkt am Standort
• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier