Sachkundige Person (QP) (m/w/d)

Real; Saarbrücken; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Ein wachsendes Pharmaunternehmen sucht eine erfahrene Sachkundige Person (QP) für die Leitung der Qualitätskontrolle in Saarbrücken. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und die Sicherstellung der GMP-Compliance. Die Rolle erfordert fundierte Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen möchten.

Qualifications

• Erfahrung als QP in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel.
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen.

Responsibilities

• Verantwortung für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und steriler Arzneimittel.
• Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle und Gewährleistung der GMP-Compliance.
• Durchführung und Begleitung von Audits.

Skills

QP-Zulassung

GMP-Compliance

Chargenfreigabe

Qualitätskontrolle

Sterile Arzneimittel

Audit-Erfahrung

Führungsverantwortung

Deutsch & Englisch

Education

Approbation als Apotheker/in oder naturwissenschaftliches Studium

Job description

Sachkundige Person (QP) (m/w/d) – Real

Wir suchen eine erfahrene Sachkundige Person (Qualified Person) (m/w/d) mit Führungsverantwortung im Bereich Qualitätskontrolle und GMP-Compliance für ein wachsendes Pharmaunternehmen im Saarland.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und steriler Arzneimittel gemäß geltenden regulatorischen Vorgaben (AMG, AMWHV, EU-GMP).
• Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle und Sicherstellung der GMP-Compliance entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
• Bewertung und Optimierung von Herstellprozessen sowie Mitwirkung bei der Einführung neuer Produkte.
• Durchführung und Begleitung von Audits sowie Qualifizierung externer Partner und Lieferanten.
• Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems und Umsetzung gesetzlicher Änderungen.
• Fachliches Coaching und Schulungen zu GMP-relevanten Themen für interne Teams.

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG wünschenswert.
• Mehrjährige Erfahrung als QP in leitender Funktion innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
• Fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel sowie relevanter Regularien (EU-GMP, Annex 1, AMG, ICH, 21 CFR).
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Dokumentation.
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und Teamorientierung.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler – 069264898065

Desired Skills and Experience

• QP-Zulassung
• GMP-Compliance
• Chargenfreigabe
• Qualitätskontrolle
• Sterile Arzneimittel
• Audit-Erfahrung
• Führungsverantwortung
• Deutsch & Englisch

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Quality Assurance

Industries

Pharmaceutical Manufacturing

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