Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Analytik NEWS; Bad Aibling; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group in Bad Aibling sucht eine erfahrene Mitarbeiterin oder einen Mitarbeiter für Qualitätssicherung im Bereich Qualifizierung. Sie planen Qualifizierungen, koordinieren beteiligte Fachbereiche und prüfen qualitätsrelevante Dokumente.

Dabei erstellen Sie Risikoanalysen, überwachen Kennzahlen und unterstützen Schulungen. Die Stelle erfordert eine technische Ausbildung sowie gute Englischkenntnisse. Einsatzort ist Bad Aibling.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen).
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens.
• Fundierte Qualifizierungskompetenz.
• Guter Umgang mit EDV und MS-Office.

Aufgaben

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen.
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen inkl. Koordination der Fachbereiche.
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen.

Kenntnisse

EDV-Kenntnisse

MS-Office

Englisch (Wort und Schrift)

Ausbildung

Technisches Studium

Jobbeschreibung

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
• Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
• Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
• Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
• Gute EDV-Kenntnisse
• Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
• Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
• Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
• Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
• Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

Aenova Group

Einsatzort

83043 Bad Aibling

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

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