Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Searchtalent GmbH; Hechingen; Hybrid; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Sicherheit

Vergütung/Benefits

Hybrides Arbeiten

Weiterbildung

Kollegiales Umfeld

Flache Hierarchien

Einarbeitung

Job summary

Searchtalent GmbH in Hechingen sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik) zur Pflege der technischen Dokumentation, Bewertung regulatorischer Änderungen und Begleitung von Zulassungsverfahren.

Sie arbeiten eng mit Benannten Stellen und Behörden zusammen, unterstützen Post-Market-Surveillance und Vigilanz, arbeiten hybrid und erhalten eine attraktive Vergütung sowie Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifications

• Umfassende Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR).
• Erfahrung mit technischer Dokumentation oder Konformitätsbewertung.
• Kenntnisse von ISO 13485 und ISO 14971.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Führerschein Klasse B.

Responsibilities

• Pflege technischer Dokumentation.
• Bewertung regulatorischer Änderungen.
• Begleitung von Konformitäts- und Zulassungsverfahren.
• Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden.
• Mitwirkung bei Post-Market-Surveillance und Vigilanz.

Skills

MDR/Regulatory Kenntnisse

Erfahrung Medizintechnik

Deutsch/Englischkenntnisse

Education

Studium Medizintechnik/Naturwissenschaften

Job description

Hechingen, Germany | Veröffentlicht am 04.11.2026

Für unseren langjährigen Partner besetzen wir ab sofort in Festanstellung folgende Position:

Deine Aufgaben:

• Pflege technischer Dokumentation
  
• Bewertung regulatorischer Änderungen
  
• Begleitung von Konformitäts- und Zulassungsverfahren
  
• Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
  
• Mitwirkung bei Post-Market-Surveillance und Vigilanz
  

Voraussetzungen

Das bringst Du mit:

• Studium in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikationen
  
• Relevante Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Medizinsektor
• Sehr gute Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
  
• Fundierte Praxis mit technischer Dokumentation oder Konformitätsbewertung
  
• Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 14971
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Führerschein der Klasse B

Vorteile

Deine Vorteile:

• Zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem stabilen Marktumfeld
• Attraktive Vergütung und zusätzliche Mitarbeiter-Benefits
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmöglichkeiten
• Unterstützung bei Weiterbildung und persönlicher Entwicklung
• Offenes, freundliches und teamorientiertes Arbeitsumfeld
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Umfassende Einarbeitung