Quality Manager (w/m/d) - Product QM

Stryker Corporation; Melsungen; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizinprodukte sucht einen Quality Manager (w/m/d) in Melsungen, um die Produktqualität aktiver Medizinprodukte zu gewährleisten. Sie leiten Design-Reviews, wirken an Projekten mit und agieren als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams. Ein Bachelorabschluss im technischen Bereich sowie Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement sind erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Plus. Das Arbeitsmodell ist hybrid.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, bevorzugt bei aktiven Medizinprodukten.
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Fachliche Expertise für Qualitätsmanagementpraktiken bereitstellen.
• Design Reviews durchführen, um Qualitätsstandards zu gewährleisten.
• An Program Quality Boards teilnehmen und Verbesserungsvorschläge einbringen.
• Schnittstelle zwischen Forschungs-, Produktions- und Serviceteams agieren.
• Projekte im Qualitätsmanagement leiten oder daran mitarbeiten.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Design Controls

Projektmanagement

Technisches Verständnis

Kommunikationskompetenz

Ausbildung

Bachelorstudium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

B. Braun Avitum AG
Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland
Funktionsbereich: Qualität
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 8432

Innerhalb unserer Sparte B. Braun Avitum innerhalb des Center of Excellence "Active Medical Devices" suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen einen Quality Manager (w/m/d) - Product QM. Mit unserem Team tragen wir zur Aufrechterhaltung und Steigerung der Produktqualität im Bereich der aktiven Medizinprodukte (Infusionspumpen und Dialysemaschinen) bei.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Subject Matter Expertise: Sie fungieren als Fachexperte für die Programme AIS, ECB sowie WTS und bieten umfassendes Wissen und Anleitung zu Qualitätsmanagementpraktiken
• Durchführung von Design Reviews: Sie führen Design Reviews im Bereich der Prozesse Produktentwicklung sowie Change Control durch, um sicherzustellen, dass alle Aspekte der Programme die erforderlichen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen erfüllen
• Teilnahme an Program Quality Boards: Sie tragen zu den Program Quality Boards bei, indem Sie Einblicke, Feedback und Empfehlungen zur Verbesserung der Gesamtqualität der Programme geben. Zudem etablieren Sie standardisierte Verfahren und ein robustes Tracking-System, um Entscheidungsprozesse innerhalb der Program Quality Boards zu optimieren und zu dokumentieren
• Schnittstelle zum Service/Produktion: Sie agieren als Schnittstelle zwischen den Teams für Forschung und Entwicklung, Produktion und Service und fördern eine effektive Kommunikation und Zusammenarbeit, um qualitätsbezogene Probleme zu lösen und eine nahtlose Integration von Qualitätspraktiken über alle Phasen des Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen
• Mitarbeit bzw. Leitung von Projekten: Sie arbeiten an Projekten innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement CoE AMD mit oder leiten diese
• Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungen: Sie identifizieren und setzen Verbesserungen in den relevanten Qualitätsmanagement- und Center of Excellence (CoE)-Prozessen um

Fachliche Kompetenzen:

• Mindestens erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrungen im Qualitätsmanagement bevorzugt im Bereich aktive Medizinprodukte (Normbereich EU, FDA, CFDA, ANVISA, NMPA)
• Fundierte Kenntnisse in Design Controls und Qualitätsprozessen
• Technisches Verständnis und Affinität zu komplexen Produkten
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Persönliche Kompetenzen:

• Hohes Maß an Eigenverantwortung gepaart mit lösungsorientiertem Arbeiten
• Ausgeprägte Sozial- und Kommunikationskompetenz sowie Qualitätsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe Prozesse zu steuern und zu optimieren
• Teamorientierte Arbeitsweise und hohe Eigeninitiative