Quality Engineer (m/w/d)

pfm medical tpm GmbH; Nonnweiler; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnik-Unternehmen in Nonnweiler sucht einen qualifizierten Mitarbeiter für das Qualitätsmanagement. Sie sind verantwortlich für die Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen zu Medizinprodukten und müssen an nationalen sowie internationalen Meldepflichten mitwirken. Der ideale Kandidat hat ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und bringt Erfahrung im Bereich Medizintechnik sowie sehr gute Englischkenntnisse mit. Das Unternehmen bietet 30 Tage Urlaub, flexible Sachbezüge und ein starkes Teamklima.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Steuerfreier Sachbezug

Weiterbildung & Karriere

Gesundheit & Unterstützung

Familienfreundlichkeit

Diversität & Inklusion

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik wünschenswert.
• Erfahrung in der Steuerung und Durchführung von Projekten.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen zu Medizinprodukten.
• Mitwirkung an nationalen und internationalen Meldepflichten.
• Durchführung von Prüfungen und Tests im Qualitätskontrolllabor.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Tools

Projektmanagement-Software

Qualitätsmanagement-Tools

Jobbeschreibung

Damit unsere Medizintechnik weltweit höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllt und Patienten nachhaltig unterstützt, benötigen wir neben innovativen Produkten vor allem eines: ein starkes Qualitätsmanagement. Mit Ihrer Expertise sorgen Sie für regelkonforme Prozesse und leisten einen entscheidenden Beitrag zur sicheren Versorgung von Kliniken, Praxen und Laboren weltweit.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir Sie als fachlich kompetenten, engagierten und motivierten

Bei uns lohnt sich ihr Einsatz – mit Sicherheit:

• Erfassung, Analyse und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen zu Medizinprodukten im Rahmen von 8D-Berichten
• Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber nationalen und internationalen Behörden
• Entwicklung, Anwendung sowie Durchführung standardisierter Testverfahren
• Durchführung von Prüfungen und Tests im Rahmen der Reklamationsbearbeitung im Qualitätskontrolllabor
• Prüfung und Bewertung von Rückstell- und Reklamationsmustern
• Compliance-Bewertung sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen gemäß EN ISO 13485 und CFR Title 21 Part 820
• Koordination und Nachverfolgung von CAPA-indizierten Produkt- und Prozessänderungen
• Mitwirkung bei Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produkten und Prozessen (Design Control, Prozessvalidierung, Change Management)
• Erstellung, Pflege und Implementierung von Risk-Policy-Dokumenten gemäß EN ISO 13485 sowie insbesondere ISO 14971

Ihr Know-how macht unsere Leistungen möglich:

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik wünschenswert
• Erfahrung in der Steuerung und Durchführung von Projekten
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Validierungen gemäß internationalen Empfehlungen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fachliche Kenntnisse & persönliche Fähigkeiten

• Fundierte Kenntnisse in Fertigungs- und Montageverfahren, Projektmanagement, Projektmethoden sowie in der Produktentwicklung
• Idealerweise Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien der Medizintechnik (MDR, EN ISO 13485, CFR Title 21 Part 820, ISO 14971)
• Fähigkeit zur formalen Bewertung qualitätsrelevanter Prozesse und Abläufe
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Hohe Ergebnisorientierung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement

Darauf können Sie sich freuen:

• 30 Tage Urlaub für Ihre Erholung und eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Steuerfreier Sachbezug: Wählen Sie flexibel zwischen JobRad-Leasing, einer praktischen Gutscheinkarte oder einer zusätzlichen betrieblichen Krankenversicherung
• Weiterbildung & Karriere: Durch gezielte Trainings und Schulungen entwickeln Sie Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen kontinuierlich weiter
• Gesundheit & Unterstützung: Unser EAP-Programm steht Ihnen in schwierigen Lebenslagen, bei finanziellen Fragen oder Konflikten vertraulich und kostenfrei zur Seite
• Starkes Miteinander: Offener Austausch, gegenseitige Unterstützung und Teamgeist prägen unsere Zusammenarbeit – innen wie außen
• Feedbackkultur: Ihre Meinung zählt! Mit Mitarbeiterbefragungen, Jahresgesprächen und 360°-Feedback gestalten wir die Zukunft gemeinsam
• Familienfreundlichkeit: Nach der Geburt Ihres Kindes schenken wir Ihnen 10 Tage bezahlten Sonderurlaub, damit Sie sich uneingeschränkt Ihrer Familie widmen können
• Diversität & Inklusion: Bei uns arbeiten Menschen aus 23 Nationen. Wir fördern Vielfalt, Chancengleichheit und ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jeder Mensch seine Stärken einbringen und sich entfalten kann

Technik zum Vorteil des Menschen verwirklichen

pfm medical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch - ob als Patient, Angehöriger, Pflegekraft oder Mitarbeiter. Im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten sowie bestmögliche Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxen, Pflege und Laboren.

pfm medical mepro gmbh
Am Söterberg 4
66620 Nonnweiler-Otzenhausen

„Der erste Eindruck, den ich von pfm medical hatte, ist bis heute geblieben. Alle hier sind einfach freundlich. Das schätze ich sehr.“