Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

Akkodis Germany Tech Experts GmbH; Frankfurt; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice/Hybrid-Arbeit

Attraktive Vergütung

Job summary

Akkodis Germany Tech Experts GmbH in Frankfurt am Main sucht einen Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) mit fundierter GMP-Erfahrung. Sie verantworten die chemisch-pharmazeutische Qualitätskontrolle von Wirkstoffen, Zwischen- und Rohstoffen gemäß regulatorischen Vorgaben.

Die Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme ausgeschrieben; Homeoffice/Hybrid-Arbeit wird angeboten und die Zusammenarbeit erfolgt in einem internationalen Kontext.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder Biologie oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie regulatorische Fachkenntnisse.
• Erfahrung mit Change Control, Abweichungsmanagement und Qualifizierungsprozessen.
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
• Deutsch und Englisch fließend.

Responsibilities

• Sicherstellung der chemisch-pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen nach GMP.
• Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs sowie Validierungsplänen.
• Bewertung von Wirkstoffchargen und Freigabeprozesse.
• Betreuung von Qualitätssicherungssystemen inkl. Change Control und Abweichungsmanagement.
• Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
• Unterstützung bei Audits und Behördenanfragen.
• Erstellung regulatorischer Dokumentationen.
• Lieferantenqualifizierung und Audits bei Lieferanten.

Skills

GMP Kenntnisse

Qualitätssicherung

Kommunikation

Durchsetzungsvermögen

Education

Pharmazie oder vergleichbarer Abschluss

Tools

SOP-Management

Validierungsmethoden

Audit-Tools

Job description

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten.

Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Kundendetails

Sie bringen fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement mit, insbesondere im Pharmabereich? Sie zeichnen sich durch Ihre Einsatzbereitschaft und Ihrem Know-How aus?

Dann suchen wir genau Sie als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) für unseren Kunden aus der genannten Branche für den Standort Frankfurt am Main.

Diese Chance ergibt sich aktuell im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung (mit Option auf Übernahme) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Stellenbeschreibung

• Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen unter Einhaltung regulatorischer und GMP-relevanter Vorgaben
• Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsplänen und den zugehörigen Berichten
• Bewertung und Freigabe beziehungsweise Ablehnung von Wirkstoffchargen auf Basis der relevanten Qualitäts- und Herstellungsdokumentation
• Verantwortliche Betreuung der Qualitätssicherungssysteme inklusive Change Control, Abweichungsmanagement, Failure Investigations und Batch Record Review
• Planung und Begleitung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Anforderungen an Produktionsequipment
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen und Einbringen von Qualitätsexpertise gegenüber Behörden, Kunden und weiteren Schnittstellen
• Erstellung und Koordination chemisch-pharmazeutischer Dokumentationen für regulatorische und zulassungsrelevante Zwecke
• Mitwirkung bei Lieferantenauswahl und -qualifizierung sowie Durchführung von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern

Profil

• Erfolgfreich abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise im Umfeld der Wirkstoffproduktion
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten und regulatorischen Vorgaben
• Erfahrung mit Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Abweichungsmanagement, Validierung oder Chargendokumentation
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Kommunikations- und Durchsetzungsstärke in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und unterschiedlichen Schnittstellen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Das Angebot

Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten)

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.