Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

Akkodis; Frankfurt; Hybrid; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice/Hybride Arbeit

Weiterbildungsmöglichkeiten

Team- und Firmenevents

Globales Netzwerk

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Job summary

Akkodis sucht am Standort Frankfurt am Main eine erfahrene Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) zur Sicherstellung der chemisch-pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und verantworten GMP-gerechte Prozesse, Dokumentationen und Audits.

Die Position bietet flexible Arbeitsmodelle (hybrid/teilweise Homeoffice) sowie eine langfristige Perspektive in einem globalen Beratungsumfeld mit attraktiver

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Pharmazie- oder Chemie-Bereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und regulatorische Vorgaben.
• Erfahrung mit Change-Control, Abweichungsmanagement und Validierung.
• Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der chemischen/pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Zwischen- und Endprodukten.
• Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsplänen.
• Freigabe/Ablehnung von Wirkstoffchargen basierend auf Qualitätsdokumentation.
• Betreuung von Change Control, Abweichungsmanagement, Untersuchungen und Batch Review.
• Planung von Validierungen, Festlegung von Prozessparametern und Anforderungen an Equipment.
• Unterstützung bei Audits/Inspektionen und Ansprechpartner für Behörden/Kunden.
• Dokumentation für regulatorische Zwecke und Lieferantenaudits.

Skills

Qualitätsmanagement

GMP-Kenntnisse

Audits

Change Control

Education

Pharmazie/Chemie/Biologie Studium

Job description

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten.

Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Sie bringen fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement mit, insbesondere im Pharmabereich? Sie zeichnen sich durch Ihre Einsatzbereitschaft und Ihrem Know-How aus?

Dann suchen wir genau Sie als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) für unseren Kunden aus der genannten Branche für den Standort Frankfurt am Main.

Diese Chance ergibt sich aktuell im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung (mit Option auf Übernahme) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Aufgaben

• Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen unter Einhaltung regulatorischer und GMP-relevanter Vorgaben
• Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsplänen und den zugehörigen Berichten
• Bewertung und Freigabe beziehungsweise Ablehnung von Wirkstoffchargen auf Basis der relevanten Qualitäts- und Herstellungsdokumentation
• Verantwortliche Betreuung der Qualitätssicherungssysteme inklusive Change Control, Abweichungsmanagement, Failure Investigations und Batch Record Review
• Planung und Begleitung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Anforderungen an Produktionsequipment
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen und Einbringen von Qualitätsexpertise gegenüber Behörden, Kunden und weiteren Schnittstellen
• Erstellung und Koordination chemisch‑pharmazeutischer Dokumentationen für regulatorische und zulassungsrelevante Zwecke
• Mitwirkung bei Lieferantenauswahl und -qualifizierung sowie Durchführung von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern

Profil

• Erfolgfreich abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise im Umfeld der Wirkstoffproduktion
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten und regulatorischen Vorgaben
• Erfahrung mit Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Abweichungsmanagement, Validierung oder Chargendokumentation
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Kommunikations- und Durchsetzungsstärke in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und unterschiedlichen Schnittstellen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten)
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.