Head of QC (m/w/d)

Real Staffing Group; Halle (Saale); Hybrid; EUR 120,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Hybrides Arbeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Attraktive Zusatzleistungen

Job summary

Real Staffing Group sucht in Halle (Saale) eine erfahrene Leitung der Qualitätskontrolle in einem international tätigen Pharmaunternehmen. Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Labore, sichern GMP-/GLP-Compliance und treiben Verbesserungen in der Labororganisation voran.

Sie steuern Analytik, Mikrobiologie und Wareneingangskontrolle, arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern zusammen und verantworten Audits sowie CAPA-Prozesse.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder ähnlichem.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Laborumfeld.
• Fundierte GMP- und GLP-Kenntnisse.
• Führungserfahrung in Labororganisationen.

Responsibilities

• Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Qualitätskontrollbereich.
• Steuerung der Wareneingangskontrolle, Analytik und Mikrobiologie.
• Sicherheit termingerechter Prüfung und Freigabe von Rohstoffen bis Fertigprodukten.
• Leitung von Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Maßnahmen und Nichtkonformitätsprozessen.
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen.
• Entwicklung und Implementierung neuer Qualitäts- und Compliance-Initiativen.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Verpackung, Qualitätssicherung und externen Partnern.
• Unterstützung von Produkttransfer-, Entwicklungs- und Verbesserungsprojekten.
• Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits.
• Betreuung behördlicher Inspektionen und Kundenaudits.
• Verantwortung für Budget- und Compliance-Vorgaben im Laborbereich.

Skills

GMP/GLP Kenntnisse

Mitarbeiterführung

Analytik

Mikrobiologie

CAPA

Auditkompetenz

Budgetverwaltung

Englischkenntnisse

MS Office 365

LIMS-Systeme

Education

Naturwissenschaftliches/Pharmazie- oder vergleichbares Studium

Tools

LIMS

MS Office 365

Job description

Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen in Halle (Saale)

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Ostdeutschland, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung eine Führungskraft für die Analytik gesucht.

Ihre Aufgabe

Für unseren Kunden ein international führendes Unternehmen im Bereich der Medizin, suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Leitung der Qualitätskontrolle.

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung der Qualitätskontrolllabore und stellen sicher, dass sämtliche Prüf- und Freigabeprozesse den geltenden GMP- und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie leisten einen entscheidenden Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Verfügbarkeit der Produkte und treiben gleichzeitig kontinuierliche Verbesserungen innerhalb der Labororganisation voran.

Ihre Verantwortungen

• Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Qualitätskontrollbereich
• Steuerung der Aktivitäten in den Bereichen Wareneingangskontrolle, Analytik und Mikrobiologie
• Sicherstellung einer termingerechten Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten
• Leitung von Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Maßnahmen und Nichtkonformitätsprozessen
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
• Entwicklung und Implementierung neuer Qualitäts- und Compliance-Initiativen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Verpackung, Qualitätssicherung und externen Partnern
• Unterstützung von Produkttransfer-, Entwicklungs- und Verbesserungsprojekten
• Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
• Betreuung behördlicher Inspektionen und Kundenaudits
• Verantwortung für die Einhaltung von Budget- und Compliance-Vorgaben im Laborbereich

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Laborumfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP- und GLP-Regularien
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Labororganisationen
• Gute Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (FDA, ICH, USP, EP)
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen sowie idealerweise LIMS-Systemen
• Analytisches Denkvermögen sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz
• Sicherer Umgang mit MS Office 365
• Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet Sie

• Verantwortungsvolle Führungsposition in einem international erfolgreichen Unternehmen
• Moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmöglichkeiten
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Zusatzleistungen und Benefits
• Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld mit hoher Gestaltungsmöglichkeit