Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Prozessanalytik

Richter BioLogics GmbH; Dengelsberg; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gleitzeitkonto

Zuschuss zu Epassi

30 Tage Urlaub

Lunch Service Zuschuss

BAV/Zuschuss zur Altersvorsorge

Deutschlandticket

VWL

Dienstfahrrad

Zusätzliche Vergütung Schichtarbeit

Umzugskostenhilfe

Weihnachtsgratifikation

Parkplatz mit E-Ladesäulen

Zusammenfassung

Die Richter BioLogics GmbH sucht im Standort Bovenau eine/n Wissenschaftliche/n Koordinator/in mit Fokus auf analytische Begleitung von Produktionsprozessen. Sie planen, werten Analysenmethoden aus und koordinieren Transfers im GMP-Umfeld, inklusive Berichte in Deutsch und Englisch.

Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Abschluss (idealerweise Biotechnologie) und bringen mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung mit sowie Kenntnisse in DNA-/Protein-Analytik.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Biotechnologie, ggf. Promotion.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in analytischen Fragestellungen im GMP-Umfeld.
• Gute Kenntnisse in molekularbiologischen Analysen und Englisch/Deutsch (C1).

Aufgaben

• Wissenschaftliche Betreuung und Koordination der analytischen Begleitung von Produktionsprozessen.
• Planung, Auswertung und Prüfung von Analysenmethoden (DNA/Protein) im GMP-Umfeld.
• Koordination von Methoden-Transfers und Validierungen, Dokumentation.
• Erstellung/Prüfung analytischer Berichte in Deutsch und Englisch.
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen und CAPA.
• Mitwirkung in Kundenprojekten als Schnittstelle zur Qualitätskontrolle.
• GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation.

Kenntnisse

DNA-Analytik

Proteinanalytik

GMP-Umfeld

Koordination

Dokumentation

Ausbildung

Biotechnologie-Abschluss

Promotion (optional)

Tools

UV-Spektrophotometrie

Gelelektrophorese

Molekularbiologie-Methoden

Jobbeschreibung

Als wachsender Lohnhersteller betreiben wir zwischen Kiel und Rendsburg mehrere GMP-Produktionslinien und stellen hochwertige Arzneimittelwirkstoffe her. Im Rahmen unserer Produktionserweiterung eröffnen wir im Team Prozessanalytik der Qualitätskontrolle am Standort Bovenau eine interessante berufliche Perspektive. Die Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet und der Fokus ist die wissenschaftliche Auswertung und Koordination analytischer Tätigkeiten, nicht die operative Laborarbeit.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Wissenschaftliche Betreuung und Koordination der analytischen Begleitung von Produktionsprozessen sowie zentrale Ansprechperson für das Laborpersonal bei fachlichen Fragestellungen
• Eigenständige Planung, wissenschaftliche Auswertung und Prüfung von Analysenmethoden mit Schwerpunkt DNA- und Proteinanalytik im GMP regulierten Umfeld (z.B. UV-Spektrophotometrie, Biofeucht-/Biotrockenmasse, Dichte, Osmolarität, Visuelle Inspektion, Gelelektrophoresemethoden)
• Etablierung und Mitwirkung bei Methodentransfer- und Validierungsaktivitäten von Analysemethoden (Schwerpunkt UV-Spektrophotometrie) hinsichtlich Koordination und Dokumentation
• Erstellung und Prüfung von analytischen Berichten in deutscher und englischer Sprache
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
• Mitarbeit in Kundenprojekten als fachliche Schnittstelle der Qualitätskontrolle
• GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation

Wen wir suchen

• Sie haben ein Studium der Biotechnologie oder einen anderen naturwissenschaftlichen Studiengang erfolgreich abgeschlossen und verfügen idealerweise über eine Promotion in diesem Bereich
• Sie bringen mindestens 2 Jahre Erfahrung in analytischen Fragestellungen und Berufserfahrung im beschriebenen GMP-Aufgabenumfeld mit
• Sie haben Kenntnisse im Bereich von molekularbiologischen Analysemethoden
• Sie verfügen über Deutsch- und Englischkenntnisse auf dem Niveau C1
• Sie sind eine sehr sorgfältige, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Sie konnten Ihre Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen im Team bereits unter Beweis stellen und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
• Sie überzeugen durch Kooperationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Freude am Erfolg sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Zusatzleistungen

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Epassi (ehemals Hansefit)
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

Ihre Ansprechperson:

JanaRüger
HR Manager
E-Mail: [e-mail]