Quality Specialist / Field QA (m/w/d)

STD; Göttingen; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiter-Events

Weiterbildungen

Zusammenfassung

STD in Göttingen sucht einen Quality Specialist / Field QA (m/w/d), der die Qualität in der Produktionsumgebung sicherstellt. Zu den Aufgaben zählen Vor-Ort-Kontrollen und die Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen in der Produktion.

Der ideale Bewerber hat einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss und Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Wir bieten ein passgenaues On-Boarding, 30 Urlaubstage, betriebliche Altersvorsorge und zahlreiche Mitarbeiterbenefits.

Qualifikationen

• Erfahrung in der pharmazeutischen QA.
• Hohe Eigenmotivation und Flexibilität.
• Technisches Verständnis in der Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Durchführung von Vor-Ort-Kontrollen und Spot Checks.
• Kontrolle der Logbücher zur Reinigung und Dokumentation.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen in der Produktion.
• Erstellung von Risikoanalysen und FMEA.
• Durchführung von Schulungen für das Personal.

Kenntnisse

Gute MS Office-Kenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit

Analytisches Denken

Problemlösungsorientierung

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Göttingen suchen wir ab sofort befristet bis voraussichtlich August 2027eine/n:

Quality Specialist / Field QA (m/w/d)

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

• Vor-Ort-Kontrollen und Spot Checks während der Lagerung, Herstellung und Verpackung
• Kontrolle der Logbücher zur Reinigung der Produktionsräume und -equipment und der Dokumentation der relevanten Schritte in der Herstellung und Verpackung
• Aufnahme von Abweichungen in der Produktion und Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung dieser unter Einhaltung der firmenspezifischen SOPs und den Richtlinien
• Erstellung von Analysen zur Erkennung von Trends und Unterstützung bei der Definition der Maßnahmen
• Durchführung von Untersuchungen und Bearbeitung/Erstellung von Untersuchungsberichten, sowie Bearbeitung von Kundenanfragen
• Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
• Sicherstellung der Erarbeitung und Implementierung von SOPs (Arbeitsanweisungen) im Zusammenhang mit den im Vorfeld genannten Aufgaben
• Durchführung von Schulungen für das Personal in Übereinstimmung mit definierten SOPs, Betriebsanweisungen und Herstellprotokollen
• Unterstützung / Organisation bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale Behörde, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kundeninspektionen sowie bei der Durchführung von Selbstinspektionen
• Erarbeitung und Erstellung von Risikoanalysen, FMEA
• Unterstützung des Qualifizierungs- und Validierungsbereiches

Was bieten wir Ihnen?

• Passgenaues On-Boarding
• 37,5 Std./Woche
• Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
• 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
• Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
• Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
• Mitarbeiter-Rabatte

Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
• Erfahrung in der pharmazeutischen QA
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft, Technisches Verständnis