Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement

Richter BioLogics GmbH; Bovenau; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterentwicklung

Gleitzeitkonto

Zuschuss Hansefit

30 Tage Urlaub

Essenszulage Lunch Service

Betriebliche Altersvorsorge

Zuschuss Deutschlandticket

Vermögenswirksame Leistungen

Dienstfahrrad

Schichtzulage

Umzugskostenhilfe

Weihnachtsgratifikation

Parkplatz mit E-Ladesäulen

Job summary

Richter BioLogics GmbH in Schleswig-Holstein sucht eine/n Technischen Assistenten (m/w/d) im Team Labormanagement zur Gerätequalifizierung, Validierung und Instandhaltung. Nach Einarbeitung arbeiten Sie eigenständig an qualifizierenden sowie validating Aufgaben gemäß GMP.

Sie erstellen und prüfen GMP-Dokumente, arbeiten eng mit Abteilungen wie Herstellung, IT, Einkauf und Qualitätssicherung zusammen und unterstützen Audits sowie Schulungen.

Qualifications

• GMP-Kenntnisse sind erforderlich.
• Erfahrung in Laborarbeit, idealerweise in pharmazeutischer/biotechnologischer Industrie.
• Kenntnisse in der Erstellung von Instandhaltungs-/Qualifizierungsdokumentationen.
• Affinität zu Laborgeräten und Software ist wünschenswert.

Responsibilities

• Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Wartung, Reinigung, Kalibrierung sowie regelmäßige Funktionsprüfungen der Laborausrüstung.
• Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokolle erstellen/prüfen.
• GMP-Dokumente wie Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen erstellen.
• Schnittstelle zu Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik; standortübergreifende Zusammenarbeit.
• Audits vorbereiten und begleiten; Schulungen durchführen, z. B. Wartung/Qualifizierung.

Skills

GMP-Kenntnisse

Labormanagement

Kalibrierung

Qualifizierungsdokumentation

Audit-Vorbereitung

Teamfähigkeit

Koordination

Schulungen durchführen

Education

CTA (Chemisch-Technischer Assistent)

Chemielaborant

Labortechniker

Biologisch-Technischer Assistent

Biologielaborant

Biotechnologie Bachelorstudium

Medizintechnik Ausbildung

Job description

Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement Gerätequalifizierung / Validierung / Instandhaltung / GMP-Dokumentation

• Bovenau
• Berufserfahrene

Sie haben eine Affinität zu Aufgaben rund um die Labor- und Geräteausrüstung? Die Analytik überlassen Sie gerne anderen? Dann kommen Sie zu uns an Bord und gestalten Sie unser neues modernes Qualitätskontrolllabor mit!

Zur Verstärkung unseres Teams Labormanagement innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Bovenau suchen wir Sie als Technischen Assistenten (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung. Nach gründlicher Einarbeitung arbeiten Sie in folgenden Aufgabenbereichen mit:

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP


• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung


• Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)


• Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse


• Vorbereitung und Begleitung von Audits


• Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)

Wen wir suchen

• Sie haben eine Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Labortechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder ein Biotechnologie Bachelorstudium oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen


• Sie bringen Erfahrung in der Laborarbeit mit, gerne innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebensmitteltechnischen Industrie


• Idealerweise haben Sie GMP-Kenntnisse sowie eine Affinität zu Geräten und Software und verfügen über praktische Kenntnisse in der Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation


• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit


• Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus


• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge


• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Freude am Erfolg

Zusatzleistungen

• Mobiles Arbeiten


• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten


• Gleitzeitkonto


• Zuschuss zu Hansefit


• 30 Tage Urlaub


• Essenszulage für Lunch Service


• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge


• Zuschuss zum Deutschlandticket


• Vermögenswirksame Leistungen


• Zuschuss zum Dienstfahrrad


• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende


• Umzugskostenhilfe


• Option auf Weihnachtsgratifikation


• Parkplatz mit E-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

Ihre Ansprechperson:

JanaRüger
HR Manager
E-Mail: [e-mail]