Quality Assurance Manager (m/w/d) Product Life Cycle Management

Midas Pharma GmbH; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Rheinland-Pfalz sucht einen erfahrenen Fachmann für die Betreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams. Sie kümmern sich um die Bearbeitung von Reklamationen und die Erstellung von Qualitätsdokumenten. Gefordert sind ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie umfassende Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Freiräumen für Kreativität und Eigenständigkeit sowie zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Gleitende Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten

Jobs mit verschiedenen Benefits

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, besonders in der Herstellung von Fertigarzneimitteln.
• Sehr gute Kenntnisse der GxP Richtlinien und der einschlägigen ICH-Guidelines.

Aufgaben

• Betreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams.
• Bearbeitung von Reklamationen und Änderungsanträgen.
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten.

Kenntnisse

Kommunikations- und Teamfähigkeit

Verantwortungsbereitschaft

Fachwissen in der pharmazeutischen Industrie

Deutsch und Englisch sehr gute Kenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

Über uns

Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.

Die Stelle

• Betreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträgen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumenten (z.B. MBR, PQR, Risk Assessments, Stabilitätsprogramm)
• Koordination aller qualitätsrelevanten Themen zu Fertigprodukten mit den Quality Units unserer Herstellerpartner und unserer Kunden
• Präsentation von Q-Prozessen in Kundenaudits, Behördeninspektionen und internen Audits
• Unterstützung bei der Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften

Anforderungsprofil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Herstellung von Fertigarzneimitteln
• Sehr gute Kenntnisse der GxP Richtlinien und der einschlägigen ICH-Guidelines
• Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Freude Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache

Was bieten wir?

• Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
• Eine Karriere im Vertrieb verbunden mit interessanten und herausfordernden Aufgaben in einem dynamischen, beständig wachsenden Unternehmen
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
• Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnellen Entscheidungsprozesse führen
• Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
• Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
• Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.