Quality Assurance Manager (m / w / d) Pharma

FERCHAU GmbH; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie in Wiesbaden sucht einen qualifizierten Qualitätssicherungsmanager (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Etablierung und Weiterentwicklung von Q-Systemen und das Management von Gap-Assessment-Prozessen. Ideale Kandidaten haben ein Studium in Chemie oder verwandten Bereichen, bringen mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit und verfügen über umfassende Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich. Bieten Sie eine Reihe attraktiver Zusatzleistungen, wie betriebliche Altersvorsorge und Weiterbildungsangebote.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen bei Reisen, Elektronik oder Autos

Sonderurlaub für wichtige Anlässe

Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs.

Aufgaben

• Etablierung von Q-Systemen gemäß FDA, EU GMP und ICH.
• Management von Gap-Assessment-Prozessen.
• Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

FDA-regulierte Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Prozess- und Qualitätsorientierung

Englischkenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Zuverlässigkeit

Ausbildung

Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie

Jobbeschreibung

Diese Herausforderungen übernehmen Sie

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
• Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Management von Gap-Assessment-Prozessen
• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten

Das erwartet Sie bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse‑Instituts, der FERCHAU Academy (E‑Learnings, Trainings und Seminare)

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA‑regulierten Bereich
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse‑ und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess‑ und Qualitätsorientierung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer TAL42-15008-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!