Quality Assurance Analyst (m/w/d)

Tevapharm; Ulm; Vor Ort; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im pharmazeutischen Bereich sucht einen Quality Analyst in Ulm. In dieser Rolle sind Sie für die Qualitätssicherung bei biotechnologischen Prozessen verantwortlich, überprüfen kritische Dokumentationen und kommunizieren mit verschiedenen Fachabteilungen. Die idealen Kandidaten haben ein Studium in Biotechnologie oder Pharmazie abgeschlossen und bringen Erfahrung im GMP-Umfeld mit. Es sind sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sowie Teamfähigkeit und Flexibilität. Teva bietet umfassende Gesundheitsmanagement-Programme und 30 Urlaubstage.

Leistungen

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Betriebskindergarten

Virtuelles Fortbildungsprogramm

Betriebliche Altersversorgung

Qualifikationen

• Mindestens ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie oder Pharmatechnik.
• Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld erforderlich.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig.

Aufgaben

• Bewertung von produktspezifischen Abweichungsmeldungen.
• Prüfung von Chargendokumentation.
• Koordination von internen und externen Audits.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Kommunikation

Teamfähigkeit

Biopharmazeutische Herstellprozesse

Flexibilität

Ausbildung

Studium der Biotechnologie

Studium der Pharmazie

Tools

MS Office

SAP

Trackwise

Jobbeschreibung

Finde eine Karriere mit Perspektive bei Teva

Schlüsselwort

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Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

In Deiner neuen Rolle als Quality Analyst (m/w/d) bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams, welches für die produktnahen Themen der biotechnologischen Wirkstoffproduktion der Teva Biotech GmbH am Standort Ulm verantwortlich ist. Ein wichtiger Teil Deiner Arbeit ist die Bewertung von produktspezifischen Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen. Ein weiteres Aufgabengebiet ist die Prüfung von Chargendokumentation (BRR) und die Erstellung und Aktualisierung von PQRs und SOPs gemäß Teva Konzernstandards und regulatorischen Anforderungen.
Es ist uns wichtig, dass Du im kontinuierlichen Austausch mit der Produktionsabteilung als auch in Kontakt mit unseren globalen, für die relevanten Märkte, verantwortlichen Ansprechpartnern oder der lokalen Site RA stehen. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen den operativen Fachbereichen und der Qualitätssicherung zur unmittelbaren Einbindung der Qualitätssicherung in qualitätsrelevanten Vorfällen und bist Ansprechpartner für die Fachabteilungen bzgl. Fragestellungen zu qualitätsrelevanten Themen („Quality on the Shop Floor“).
Außerdem unterstützt Du bei der Koordination von internen und externen Audits aller Lieferanten, führst diese auch selbstständig durch und verfolgst resultierende Maßnahmen nach. Genauso wirkst Du bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits und Behördeninspektionen mit.
Die Teva Biotech GmbH bietet Dir auch die Möglichkeit Sonderaufgaben im Rahmen von Projekten zu übernehmen, an der Erstellung von übergeordneten Berichten mitzuwirken, Schulungen durchzuführen oder das Reporting von Kennzahlen zu unterstützen.

Wen suchen wir

Du bist

• ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld
• jemand mit einer eigenständigen, zuverlässigen und gewissenhaften Arbeitsweise
• eine kontakt- und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
• kommunikativ und arbeitest gerne im Team
• verantwortungsvoll und verfügst über eine genaue Arbeitsweise
  
• ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmatechnik oder eines verwandten Bereichs, idealerweise bereits mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• oder ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ersten Erfahrungen in Industrie, z.B. durch eine Praktikum
• dazu auch gute Kenntnisse im Bereich biopharmazeutischer Herstellprozesse
• Kenntnisse der gängigen QM-Systeme sowie der relevanten Arzneimittelregularien auf nationaler und internationaler Ebene (AMG, AMWHV, ICH, CFR)
• idealerweise bereits eine Qualifikation als GMP-Auditor (m/w/d)
• erste Erfahrung im Umgang mit nationalen / internationalen Gesundheitsbehörden
• gute Kenntnisse in MS-Office sowie ggf. in Trackwise und SAP
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ein selbständiges und aktives Handeln, Anpassungsfähigkeit bei Veränderungen sowie Teamfähigkeit

Was bieten wir

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Berichtet an

Arbeitest Du bereits @TEVA?

Wenn Du ein aktueller Teva-Mitarbeiter bist, kannst Du dich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Deine Bewerbung vorrangig behandelt. Du kannst auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwende den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite

*Die interne Karriereseite ist auch über Dein Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Du Probleme bei der Eröffnung Deines EC-Kontos hast, wende Dich bitte an Deinen lokalen HR / IT-Partner.

Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeitende unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.