Qualifizierungsingenieur (m / w / d) - Temmler Pharma GmbH

Temmler Pharma GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Marburg sucht einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung im Projektteam. Sie werden für die Erstellung von GMP-Dokumenten, Durchführung von Reviews und die Sicherstellung eines einwandfreien Prozessumfeldes verantwortlich sein. Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und fundierte GMP-Kenntnisse. Wir bieten ein kreatives Arbeitsumfeld in einem wettbewerbsstarken Sektor.

Qualifikationen

• Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen wünschenswert.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke.
• Nachweisbare Kenntnisse im Projektmanagement.

Aufgaben

• Mitarbeit im Projektteam bei Erweiterungen der Produktion.
• Erstellung und Prüfung der GMP-Dokumente der Produktionsanlagen.
• Durchführung von Reviews und Requalifizierungen.

Kenntnisse

GMP-Regelwerke

Projektmanagement

MS-Office Kenntnisse

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (verhandlungssicher)

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Über uns

Qualifizierungsingenieur (m / w / d) für den Standort Marburg

Aufgaben / Responsibilities

• Mitarbeit im Projektteam bei Erweiterungen der Produktion
• Erstellung / Prüfung der GMP-Dokumente der Produktionsanlagen
• Mitwirkung bei SAT / FAT und Inbetriebnahme von Anlagen
• Durchführung von Reviews und Requalifizierungen
• Erstellung des Validierungsmasterplans
• Organisation und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten
• Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen

Ihr Profil / Qualifications

• abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
• fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke, FDA-Erfahrung vorteilhaft
• Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen wünschenswert
• nachweisbare Kenntnisse im Projektmanagement
• gute MS-Office Kenntnisse
• Deutsch- und Englisch verhandlungssicher

Motivation / Was wir bieten

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen sind wir - Ihr HR-Team Marburg - gerne für Sie da.

Temmler Pharma GmbH
Member of the Aenova Group
Temmlerstraße 2
35039 Marburg