QA Specialist – Cleaning Validation & Compliance (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Uelzen; Hybrid; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

13. Monatsgehalt/ Weihnachtsgeld

Mobiles Arbeiten möglich

Mitarbeiterrestaurant vor Ort

Fort- und Weiterbildungsprogramme

33 Urlaubstage

Corporate Benefits

Job summary

Vality One Recruitment GmbH sucht eine Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Sicherstellung hoher QS-Standards in der pharmazeutischen Produktion. Sie planen Reinigungsvalidierungen, erstellen Risikoanalysen und betreuen Audits.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Labor und Technik zusammen, entwickeln Validierungskonzepte weiter und unterstützen Schulungen im Fachbereich.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen.
• Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung und Risikoanalysen
• Pragmatischer Blick für GMP-Standards (EU, FDA) und Audits
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2)

Responsibilities

• Mitgestaltung und Sicherstellung hoher Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen.
• Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte nach GMP-Vorgaben.
• Erstellung von Risikoanalysen und PDE-Werte zur Absicherung von Produktionsprozessen.
• Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen.
• Schnittstellenfunktion zu Produktion, Labor und Technik; Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten incl. Schulungen.
• Unterstützung und Begleitung bei internen und externen Audits (Kunden, Behörden).

Skills

GMP-Kenntnisse

Qualitätssicherung

Audit-Vorbereitung

Risikoanalyse

Teamkoordination

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Dein Aufgabengebiet

• Mitgestaltung und kontinuierliche Sicherstellung hoher Qualitätsstandards innerhalb der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen
• Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben
• Erstellung fundierter Risikoanalysen sowie Mitwirkung bei der Ermittlung von PDE-Werten zur Absicherung von Produktionsprozessen
• Aktive Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Wichtige fachliche Schnittstellenfunktion und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und Technik
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten inklusive der Durchführung von Schulungen für die Fachbereiche
• Fachliche Unterstützung und Begleitung bei internen sowie externen Kunden- und Behördenaudits

Dein Hintergrund

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen
• Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung sowie Routine im Erstellen von Risikoanalysen
• Pragmatischer Blick für gängige GMP-Standards (EU, FDA) und sicheres Auftreten in Audits
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (B2)

Deine Benefits

• Attraktives Vergütungspaket inklusive 13. Monatsgehalt / Weihnachtsgeld
• Zukunftssicherer Arbeitsplatz bei einem führenden Akteur der Pharmabrache
• Modernste Technologien und ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld
• Hohe Flexibilität durch zeitgemäße Arbeitszeitmodelle und 33 Urlaubstage
• Option auf mobiles Arbeiten für eine optimale Work-Life-Balance
• Bezuschusstes Mitarbeiterrestaurant direkt vor Ort
• Exklusive Corporate Benefits, Rabatte und Einkaufsvorteile
• Gezielte Weiterbildungsprogramme sowie Entwicklungsperspektiven

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.