Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung*

Rheacell; Heidelberg; Hybrid; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Mobilitätsbudget

Kostenlose Parkplätze

Getränke und Obst

Corporate Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungs- und Entwicklungsmögich

Job summary

Rheacell in Heidelberg sucht Mitarbeiter:in GMP-Qualitätssicherung zur Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems. Sie prüfen GMP-relevante Dokumente, lenken Dokumente, überprüfen Batch Records und unterstützen CAPA- sowie Change-Prozesse.

Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, GMP-Erfahrung, CSV-Kenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse mit. Es erwartet Sie ein solides Team mit vielseitigen Weiterbildungsmöglichkeiten und

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung.
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Umfelds.
• Kenntnisse zu GxP-Anforderungen und aktueller Gesetzgebung (AMG/AMWHV).
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2, ideal C1).

Responsibilities

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP).
• Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumente, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter und Spezifikationen.
• Durchführung der Dokumentenlenkung sowie Batch Record Review.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPA- und Change-Prozessen.
• Durchführung von Schulungen, insbesondere QM-Schulungen.
• Unterstützung bei Prüfmittelnüberwachung, Qualifizierungstätigkeiten und Inspektionen durch Behörden.
• Planung, Validierung und Implementierung von eDMS, elektronischen Batch Records und LIMS.
• Erstellung von Risikoanalysen und Lieferantenqualifizierung.

Skills

Deutschkenntnisse (C1)

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Selbstständiges Arbeiten

Education

Hochschulstudium in Molekularbiologie oder verwandtem Fach

Tools

CSV (Computer-System Validation)

Qualifizierungsdokumente URS/DQ/IQ/OQ/PQ

QM-Systeme Kenntnisse

Job description

Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung*

Eintrag vom 22.09.2026

Ihr Arbeitsfokus

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
• Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen
• Durchführung der Dokumentenlenkung
• Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation)
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA- und Change-Prozessen
• Planung und Durchführung von Schulungen (insb. von QM-Schulungen)
• Unterstützung bei der Prüfmittelüberwachung und bei Qualifizierungstätigkeiten
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Unterstützung bei der Planung, Validierung und Implementierung eines eDMS, elektronischer Batch Records und eines LIMS
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Lieferanten sowie bei der Bewertung qualitätsrelevanter Dienstleister
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder eines verwandten Fachs bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
• Erfahrung mit Computer-System-Validierungen (CSV) wünschenswert
• Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
• Kenntnisse der gängigen QM-Systeme
• Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens B2, idealerweise C1) in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Eine exakte, qualitätsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, hohe Lernbereitschaft sowie Spaß am Teamwork

Das bieten wir Ihnen

• Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
• Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
• Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
• Umfangreiche Corporate Benefits
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.