QA-Administrator/innen (m/w/d) – Packaging

Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Gesundheitsunternehmen in Bayern sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d), um Chargendokumentationen zu verwalten und die Einhaltung von Qualitätsstandards zu gewährleisten. Zu den Aufgaben gehören das Review der Chargendokumentation sowie die Unterstützung bei Audits. Wir erwarten eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich, Erfahrung im GMP-Umfeld sowie sehr gute Deutschkenntnisse. Wir bieten ein dynamisches Umfeld, in dem Teamarbeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt geschätzt werden.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits‑ bzw. Lebensmittelbranche.
• Idealerweise Berufserfahrung im Qualitätsbereich eines industriellen Produktionsbetriebs.
• GMP‑Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil.

Aufgaben

• Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn.
• Review der Chargendokumentation nach der Produktion und freigaberelevanter QA-Abschluss in SAP/S4Hana.
• Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Teamarbeit

Zuverlässigkeit

Sorgfalt

Gute MS Office Kenntnisse

Gute SAP/S4Hana Kenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich

Tools

SAP/S4Hana

Jobbeschreibung

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz‑Kreislauf‑ und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Ihre Aufgaben:

• Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn
• Review von Datenübertragungen (Papier <-> EDV)
• Review der Chargendokumentation nach der Produktion und freigaberelevanter QA-Abschluss in SAP/S4Hana
• Ablage/Archivierung/Verwaltung der Chargendokumentationen
• Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen
• Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
• Unterstützung des Vorgesetzten für QM‑relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits‑ bzw. Lebensmittelbranche
• Idealerweise Berufserfahrung im Qualitätsbereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP‑Umfeld oder in der Gesundheits‑ oder Lebensmittelbranche
• Idealerweise praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen (elektronisch und papierbasiert)
• GMP‑Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil.
• Einsatz vorwiegend im Hygienebereich
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
• Gute Kenntnisse in MS Office und SAP/S4Hana
• Fähigkeit zur Teamarbeit
• Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil

Ihr Partner:

Orizon ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil des internationalen Konzerns Outsourcing Inc. Wir bieten Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing‑Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften OTTO Work Force Deutschland GmbH und die jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit Fokus auf EU‑Recruiting beziehungsweise medizinisches Fachpersonal.