Process Validation Specialist (mwd)

NextPharma, Contract Development and Manufacturing Organization; Recklinghausen; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Process Validation Specialist (m/w/d) zur Verstärkung des Teams in Recklinghausen. Verantwortlichkeiten umfassen die Planung und Bewertung von Validierungsprozessen sowie die Dokumentation und Qualitätssicherung der Produkte. Ideale Kandidaten haben ein abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, erste Berufserfahrung und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Das Unternehmen bietet ein strukturiertes Onboarding, zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive betriebliche Altersvorsorge.

Leistungen

Strukturiertes Onboarding-Programm

325 freie Tage pro Jahr

Zusätzliches Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Mitarbeiterrabatte

Gesundheitsmanagement-Angebote

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Herstellung oder Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen.
• Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen.
• Erstellung relevanter Validierungsdokumente.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Fundierte Kenntnisse in Statistik

Teamfähigkeit

Flexibilität

Genauigkeit

Zuverlässigkeit

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Sie suchen...

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung Wir sind einer der führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland Frankreich England Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg : Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher : Wo exzellenter Service weltweit begeistert ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres Teams in Waltrop suchen wir auf 2 Jahre befristet und ab sofort eine / n :

Process Validation Specialist (m / w / d)

Ihre Aufgaben :

• Mitarbeit bei der Planung Durchführung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen
• Koordination regelmäßiger Monitoring-Aktivitäten im Rahmen des Prozess-Lebenszyklus z.b. Product Quality Review (PQR)
• Erstellung relevanter Validierungsdokumente wie Validierungspläne Risikoanalysen (z.b. FMEA) Flowcharts und Berichte
• Unterstützung bei der konzeptionellen Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme sowie des übergeordneten Validation Master Plans
• Erstellung und Schulung qualitätsrelevanter Dokumente wie Herstellungsanweisungen SOPs Arbeitsanweisungen und Validierungsunterlagen
• Überarbeitung Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Durchführung entsprechender Reviews
• Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von qualitätsbezogenen Kundenanfragen
• Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen qualitätsrelevanter Ereignisse
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden im Bereich Prozessvalidierung
• Bearbeitung von Abweichungen CAPAs und Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses

Das bieten wir Ihnen :

• Ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung durch erfahrene Kolleg
• innen
• 325 freie Tage pro Jahr
• zusätzliches Urlaubsgeld (für 30 Tage) sowie eine tariflich geregelte Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
• Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 375-Stunden-Woche
• Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge zur zusätzlichen Absicherung
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere interne NextAcademy
• Mitarbeiterrabatte bei ausgewählten Partnern sowie die Möglichkeit zur Teilnahme am JobRad-Programm
• Regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements

Das bringen Sie mit :

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen mit
• Sie besitzen grundlegende Kenntnisse in Statistik
• Darüber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen
• Eine hohe Einsatzbereitschaft Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlässigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung von MS Office runden Ihr Profil ab

Its time for your next chapter :

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.