Principal Consultant (m/w/d) – IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld

gempex GmbH; Mannheim; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Vertrag

Attraktive Sozialleistungen

Firmenwagen

Gestaltungsmöglichkeiten

Job summary

Die gempex GmbH in Mannheim sucht einen erfahrenen Berater für IT- und CSV-Projekte. Die Rolle umfasst CSV-Compliance Beratung, Schulungen und aktive Mitgliedschaft in Verbänden. Erwartet werden ein abgeschlossenes Studium in Informatik und mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung sowie hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch. Das Unternehmen bietet ein flexibles Arbeitszeitmodell, 30 Tage Urlaub und attraktive Sozialleistungen sowie die Möglichkeit zur persönlichen Gestaltung der Aufgabenbereiche.

Qualifications

• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung.
• Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
• Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise.

Responsibilities

• CSV-Compliance Beratung (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme).
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen.
• Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5.
• Durchführung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei der Ausarbeitung von internen Tools.
• Aktive Verbandsarbeit, Vorträge und Fachbeiträge.
• Akquise und Kontaktpflege im Rahmen von Beratungsprojekten.

Skills

IT/CSV Beratung

Deutsch

Englisch

Beraterkompetenz

Fachexpertise

Education

Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik

Job description

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben

• CSV-Compliance Beratung (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme MES, PLS, SPS)
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
• Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5
• Durchführung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei der Ausarbeitung von internen Tools
• Aktive Verbandsarbeit, Vorträge und Fachbeiträge
• Akquise und Kontaktpflege im Rahmen von Beratungsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit hoher Affinität zu Computersystemen
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung
• Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise
• Reisebereitschaft

Unser Angebot

• Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten in vielfältigen Beratungsprojekten
• Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell, 30 Tage Urlaub, unbefristeter Vertrag
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive Sozialleistungen, Firmenwagen und Zusatzleistungen
• Arbeiten in einem Team erfahrener und spezialisierter Beratungsexperten
• Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau der Geschäftsfelder