Molekularbiologe, Stellvertretende Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle

co.don AG; Teltow; Vor Ort; EUR 47.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sonn- und Feiertagszuschläge

Jahresbonus

Zusammenfassung

co.don AG in Brandenburg sucht eine qualifizierte Fachkraft für die Qualitätskontrolle und Freigabeprüfungen unserer zellbasierten Arzneimittel. Sie betreuen die etablierten qPCR- und analytischen Methoden gemäß GMP und wirken an der Dokumentation mit.

Zu Ihren Aufgaben gehören auch Schulungen, Erstellung von QM-Dokumentationen und die Mitarbeit im Schichtdienst. Wir bieten ein kollegiales Team, faire Vergütung und familienfreundliche Arbeitsbedingungen in Teltow.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie oder GMP-zertifiziertem Labor wünschenswert
• Fundierte Fachkenntnisse in molekularbiologischen (vor allem qPCR) und analytischen Methoden und deren wissenschaftlichen Hintergründen
• Selbständige Arbeitsweise, eine ausgeprägte Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen
• Kenntnisse in statistischen Auswertungen
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft für Wochenendarbeit sowie Teilnahme am Schichtdienst

Aufgaben

• Teil der Qualitätskontrolle, verantwortlich für freigabe-relevante Prüfungen unserer zellbasierten Arzneimittel und der Prüfung des aseptischen Status der Produktionsanlage
• Betreuung und Optimierung/Weiterentwicklung von qPCR- und analytischen Methoden gemäß GMP
• Stellvertretende Tätigkeit als Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV
• Erstellung und Prüfung von GMP-konformer Dokumentationen
• (Statistische) Auswertung und Bewertung von Analysenergebnissen
• Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen, Einarbeitung von neuen Mitarbeitern

Kenntnisse

qPCR Kenntnisse

Molekularbiologie

Analytische Methoden

Teamfähigkeit

Selbständige Arbeitsweise

Flexibilität

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Biologie/Biochemie/Biotechnologie o.ä.)

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Sie werden Teil eines Teams der Qualitätskontrolle, der verantwortlich ist für die freigabe-relevanten Prüfungen unserer zellbasierten Arzneimitteln als auch für die Prüfung des aseptischen Status der Produktionsanlage
• Betreuung und Optimierung/Weiterentwicklung von bereits etablierten molekularbiologischen (insbesondere qPCR) und analytischen Methoden und Prozessen gemäß GMP- und anderen internationalen Richtlinien
• Stellvertretende Tätigkeit als Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV
• Erstellung und Prüfung von GMP-konformer Dokumentationen
• (Statistische) Auswertung und Bewertung von Analysenergebnissen
• Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen, Einarbeitung von neuen Mitarbeitern

Ihr Profil

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie oder einem GMP-zertifiziertem Labor wünschenswert
• Fundierte Fachkenntnisse in molekularbiologischen (vor allem qPCR) und analytischen Methoden und deren wissenschaftlichen Hintergründen
• Selbständige Arbeitsweise, eine ausgeprägte Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen
• Kenntnisse in statistischen Auswertungen
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft für Wochenendarbeit sowie Teilnahme am Schichtdienst

Warum wir?

• Kollegiales Team und offene Kommunikation
• Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
• Strukturierte Einarbeitung
• Familienfreundliche Betriebskultur
• Sonn- und Feiertagszuschläge

Eingruppierung

Die Position ist mit einem Jahresbruttogehalt von 47.400€ - 53.400€ ausgeschrieben. Die konkrete Einstufung in vorhandene Gehaltsbänder ist davon abhängig, welche Verantwortlichkeiten und Tätigkeiten übernommen und welche Berufserfahrung mitgebracht werden. Zusätzlich besteht ein Bonus in Höhe von einem Bruttomonatsgehalt pro Kalenderjahr. Wir vergüten unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder anderen persönlichen Merkmalen anhand transparenter Kriterien.