Laborant (m/w/d)

Labor Berlin Gruppe; Berlin; Vor Ort; EUR 41.000 - 50.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Urban Sports Club

JobRad

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Labor Berlin Gruppe sucht einen GMP-Beauftragten ( MTLA/MTL ) zur Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort Berlin-Wedding. Die Stelle ist befristet in Teilzeit (20 Std./Woche) bis 31.08.2028.

Sie arbeiten an IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen, dokumentieren Prozesse und unterstützen Audits sowie CAPA-Maßnahmen. Attraktive Zusatzleistungen und umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten werden geboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als staatlich anerkannter MTL/MTLA oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Berufserfahrung in GMP-reguliertem Labor wünschenswert.
• Kenntnisse zu GMP-Anforderungen (EU-GMP Leitfaden, Annex 1/11).
• Durchführung qualitätsrelevanter Tätigkeiten im GMP-Umfeld.
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein.

Aufgaben

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von GMP-Standards im Mikrobiologie-Fachbereich.
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei Compliance und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raum- und Prozesszustände im GMP-Umfeld.
• Durchführung/Documentation von Überwachungen qualitätsrelevanter Parameter.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

GMP-Wissen

Dokumentation

Teamfähigkeit

Deutsch B2

Englisch

Ausbildung

MTL/MTLA Ausbildung

Tools

IQ/OQ/PQ

Jobbeschreibung

Gestalte mit uns die Zukunft der Labordiagnostik!

Im Fachbereich Standort Berlin-Wedding Campus Virchow-Klinikum (CVK) besetzen wir ab sofort eine Position als

GMP-Beauftragter - MTL / MTLA (m/w/d)

(Kennziffer: 16553)

Warum diese Stelle Dich begeistern wird:

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Fachbereich sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raum- und Prozesszustände im GMP-regulierten Umfeld
• Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Überwachung qualitätskritischer Parameter (z. B. Temperatur- und Umgebungsbedingungen, Geräteparameter, Reinigungen sowie Chargendokumentationen)
• Überwachung von Raum- und Lagerbedingungen entsprechend regulatorischen Vorgaben
• Durchführung und Dokumentation von Geräte- und Raumqualifizierungen (IQ/OQ/PQ), Requalifizierungen und technischen Prüfungen, Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen

• Abgeschlossene Ausbildung als staatlich anerkannter oder anerkannte MTL bzw. MTLA oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Berufserfahrung in einem akkreditierten oder GMP-regulierten Labor wünschenswert
• Ideal: Kenntnisse der Anforderungen an GMP (EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Annex 11), Qualitätsmanagement und Dokumentation
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation qualitätsrelevanter Tätigkeiten im GMP-Umfeld
• Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutschkenntnisse (mindestens B2-Deutsch-Sprachlevel bzw. Sprachzertifikat) und gute Englischkenntnisse

• Befristete Festanstellung (20 Wochenstunden in Teilzeit) bis 31.08.2028
• 30 Tage Urlaub sowie 6 Tage Zusatzurlaub bei Wechselschicht, zusätzlich 24. + 31.12. frei; flexible und verlässliche Dienst-/Urlaubsplanung
• Bei Umzug nach Berlin: Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten
• Mitgliedschaft im „Urban Sports Club“, Kinderbetreuung im Krankheitsfall („Kids Mobil“), kostenloser labordiagnostischer Basis-Check
• BVG-Firmenticket, Dienstrad-Leasing („JobRad“), Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung
• Umfangreiches Fortbildungsprogramm (>100 Veranstaltungen/Jahr u. a. über „Haufe Akademie“), Sommerfest/Weihnachtsfeier, Sportveranstaltungen
• Transparente Vergütung: Deine Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. Die vorgesehene Gehaltsspanne liegt bei 40.800,00 € bis 49.500,00 € brutto jährlich (zzgl. Zulagen) bei Vollzeit