Biotechnologe (m/w/d)

AGC Biologics GmbH; Heidelberg; Vor Ort; EUR 55.000 - 61.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13 Monatsgehälter

Bonussystem

Betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

Zuschuss Jobticket/Deutschlandticket

Lunchit Zuschuss

Firmenparkplatz

Gleitzeitkonto

Getränke & Obst gratis

Zusammenfassung

AGC Biologics GmbH sucht eine/n Scientist (m/w/d) Quality Control – HPLC für das QC Chemistry Team in Heidelberg. Sie verantworten Validierungen/Verifizierungen, betreuen Kundenprojekte und arbeiten eng mit Produktion, Analytical Development, QA sowie Project Management zusammen.

Sie bringen Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse sowie fundierte Proteinanalytik-Kenntnisse mit, ideal mit Chromeleon und HPLC-Software.

Qualifikationen

• PhD oder Masterabschluss in Biotechnologie/ Biochemie o.Ä.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in GMP-Umfeld, ideal im HPLC-Bereich.
• Fundierte Kenntnisse in Proteinanalytik (HPLC, Kapillarelektrophorese, A280).
• Erfahrung mit Chromeleon oder ähnlicher HPLC-Software.
• Mitwirkung an Validierungen/Verifizierungen nach gängigen Richtlinien.
• GMP-Regelwerk-Erfahrung und Teamarbeit in cross-funktionalen Interfaces.

Aufgaben

• Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen/ -verifizierungen gem. Richtlinien.
• QC-Koordination und Betreuung relevanter Kundenprojekte.
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Requests.
• Review von Analysenergebnissen und GMP-Dokumenten.
• Unterstützung bei internen/ externen Audits und Laboruntersuchungen.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Analytical Development, QA und Project Management.

Kenntnisse

HPLC-Analytik

Deutsch fließend

Englisch fließend

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Projektmanagement

Proteinanalytik

GMP-Erfahrung

Ausbildung

Promotion (PhD) oder Masterabschluss in Biotechnologie/Biochemie

Tools

Chromeleon

HPLC-Software

TrackWise Digital

MS Office

Jobbeschreibung

Über Uns

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC

Für unser Team QC Chemistry innerhalb der Abteilung Quality Control übernehmen Sie Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen. Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. Darüber hinaus bringen Sie Ihre Expertise in Projekte ein und tragen aktiv zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards bei.

• Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen Richtlinien
• QC-Koordination und fachliche Betreuung relevanter Kundenprojekte
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Requests
• Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Unterstützung bei Laboruntersuchungen
• Unterstützung bei der praktischen Durchführung von Labormethoden bei Bedarf
• Enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Analytical Development, Quality Assurance und Project Management

• Promotion (PhD) oder Masterabschluss (M.Sc.) in Biotechnologie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik
• Fundierte Kenntnisse in der Proteinanalytik mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und A280
• Erfahrung mit Chromeleon oder vergleichbaren HPLC-Softwarelösungen
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen
• Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Erfahrung mit TrackWise Digital oder einem vergleichbaren Qualitätsmanagementsystem
• Kenntnisse im Projektmanagement sind von Vorteil
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in MS Office

Gehalt & Sicherheit:

• Einstiegsgehalt 55.000-61.000€ Jahresgehalt
• 13 Monatsgehälter
• Bonussystem
• betriebliche Altersvorsorge
• vermoegenswirksame Leistungen

Wachstum & Einarbeitung:

• Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg
• regelmäßige Schulungen
• spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen

Kultur:

• Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag
• Firmenevents

Mobilität & Alltag:

• Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket
• JobRad
• Firmenparkplatz
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit
• gratis Getränke & Obst