Mitarbeiter Qualitätsmanagement - Pharma (m/w/d)

GoHiring GmbH; Dresden; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

30 Urlaubstage

10 bezahlte Kind-Kranktage

Moderner Arbeitsplatz

Firmeneigener Parkplatz

E-Charging-Möglichkeiten

Kulanztage/ KO-Tage

ROTOP-Benefit-Portal

Job-Rad und Jobticket

Teambildende Firmenevents

Vielfältige Karriere- und Entwicklung

Weitere Benefits

Job summary

ROTOP Pharmaka GmbH sucht am Standort Dresden eine engagierte Fachkraft im Qualitätsmanagement (m/w/d) für die pharmazeutische Produktion. Sie arbeiten an Abweichungen, CAPA-Vorgängen und Risikoanalysen, prüfen GMP-Dokumente und unterstützen Audit- und Selbstinspektionen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium oder eine BTA/CTA-Ausbildung mit, verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse und arbeiten selbstständig in einem modernen Arbeitsumfeld.

Qualifications

• GMP-Umfeld-Erfahrung wird vorausgesetzt.
• Sorgfältige, präzise Arbeitsweise im QM-Bereich.
• Bereitschaft zur Koordination von Arbeitsabläufen.

Responsibilities

• Prüfung und Bearbeitung von Abweichungsmanagements (AWM) und CAPA-Vorgängen.
• Überwachung der Bearbeitung von Risikoanalysen (RiAs).
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und Qualifizierungsdokumentationen.
• Erstellung/Bearbeitung GMP-Dokumente, CCS einschl. Contaminations-Control-Strategy.
• Teilnahme an internen/externen Audits und Selbstinspektionen.
• Optimierung von Dokumentationsstrukturen und GMP-Prozessen.
• Unterstützung bei definierten Routinetätigkeiten in der QM-Abteilung.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

IT-Affinität

Qualitätsbewusstsein

Eigenständige Organisation

Education

Naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen

Berufsausbildung als BTA/CTA

Job description

Mitarbeiter Qualitätsmanagement - Pharma (m/w/d)

01328 Dresden Festanstellung Veröffentlicht: 06.11.2026

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?

Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung von Abweichungsmanagement (AWM) sowie CAPA-Vorgängen (Corrective and Preventive Actions), sowie die Nachverfolgung und Überwachung der daraus resultierenden Maßnahmen
• Überwachung der Bearbeitung von Risikoanalysen (RiAs)
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und Qualifizierungsdokumentationen
• Erstellung/Bearbeitung GMP Dokumente, einschließlich der Contaminations-Control-Strategy (CCS)
• Teilnahme und Unterstützung bei interne/externe Audit, sowie Selbstinspektionen
• Optimierung vorhandener Dokumentationsstrukturen, papierbasierter GMP Prozesse und QM Dokumente unter Abgleich der gesetzlichen Rahmenbedingungen (GMP Leitfaden)
• Unterstützung bei definierten Routinetätigkeiten in der QM-Abteilung (z.B. Begleitung MediaFills, Batch Record)

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/ CTA o.ä.
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Hohe IT-Affinität, sorgfältige und präzise Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Fähigkeit zur selbständigen Koordination von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung übergreifender Zusammenhänge
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.

Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.

ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.