Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

UNITAX-Pharmalogistik GmbH; Schönefeld; In loco; EUR 55.000 - 85.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Vollzeit-/Teilzeitarbeitsstelle

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Parkplatz

Gute Verkehrsanbindung

Descrizione del lavoro

UNITAX-Pharmalogistik GmbH am Standort Schönefeld sucht eine/n Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement (m/w/d). Sie verantworten Erstellung, Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten, SOPs und qualitätsrelevanten Aufzeichnungen gemäß GMP/GDP, prüfen Lieferanten und setzen qualitätsrelevante Daten in Berichten um.

Sie arbeiten eng mit Kunden, Partnern und internen Bereichen zusammen, verbessern kontinuierlich das QM-System und unterstützen Onboarding sowie Audit-Prozesse.

Competenze

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (mindestens Bachelor)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GMP/GDP)
• Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement und Dokumentation
• Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten/Auditor vorteilhaft
• Englischkenntnisse sicher in Wort/Schrift

Mansioni

• Erstellung, Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten, SOPs und qualitätsrelevanten Aufzeichnungen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
• Qualifizierung/Durchführung von Lieferanten- und Transportdienstleisterbewertungen
• Unterstützung beim Onboarding neuer Kunden und Partner
• Mitwirkung bei der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und Teamkoordination

Conoscenze

GxP-Umfeld

Qualitätsmanagement

Dokumentation

Teamfähigkeit

Kommunikation

Formazione

Bachelor

Strumenti

QM-Tools

Descrizione del lavoro

Über uns

Wir sorgen dafür, dass Medikamente sicher ankommen – im Lager, bei der Herstellung und auf dem Transportweg. Als spezialisierter Partner der pharmazeutischen Industrie übernehmen wir bei UNITAX-Pharmalogistik Verantwortung für die sichere Lagerung, präzise Kommissionierung und regelkonforme Serialisierung ebenso wie für den temperaturgeführten Transport von Arzneimitteln. Unser Handeln folgt höchsten Qualitätsstandards – im Einklang mit den GMP- und GDP-Richtlinien. Doch UNITAX ist mehr als Pharmalogistik: Als Teil der kritischen Infrastruktur leisten wir einen wichtigen Beitrag zur Versorgungssicherheit und Resilienz Europas. Unsere Arbeit hilft mit, die Gesundheit von Menschen zu schützen – in Deutschland, in Europa und darüber hinaus. An unserem hochmodernen Standort am Flughafen Schönefeld (BER) arbeiten rund 160 Mitarbeitende gemeinsam daran, dass jedes Detail stimmt – vom Lagereingang über die Herstellung bis zur letzten Meile. Wir wachsen weiter und suchen Menschen, die Verantwortung übernehmen und gestalten wollen. Menschen, die nicht nur einen Job, sondern eine sinnvolle Aufgabe suchen – mit Entwicklungsperspektive, Wertschätzung und in einem wachsenden Umfeld. UNITAX PharmaSolutions – Für Menschen. Für Gesundheit. Für Europa.

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten, SOPs sowie qualitätsrelevanten Aufzeichnungen sowie Einhaltung aller geltenden Qualitäts- und Compliance-Richtlinien
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen, computergestützte Systeme und Gebäude einschließlich Auswertung qualitätsrelevanter Daten (z. B. Temperaturmonitoring)
• Qualifizierung und regelmäßige Bewertung von Dienstleistern und Transportdienstleistern gemäß GDP-/GMP-Anforderungen
• Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen sowie Unterstützung beim Onboarding neuer Kunden und Geschäftspartner
• Mitwirkung bei der Sicherstellung einer qualitätsgerechten, effizienten und termingerechten Arbeitsweise im operativen Umfeld
• Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Aufgaben innerhalb des Teams sowie unterstützende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen
• Unterstützung bei der Organisation und Priorisierung von Teamaufgaben sowie aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems

Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (mindestens Bachelor)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GMP und/oder GDP), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie gute Kenntnisse gängiger QM-Tools und qualitätsgerechter Dokumentation
• Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten (m/w/d), Auditor (m/w/d) oder Compliance Manager von Vorteil
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden, Dienstleistern und externen Partnern
• Erste Erfahrung in Digitalisierungs- und Optimierungsprojekten wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Polnischkenntnisse sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Persönlich Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein sicheres Auftreten
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine sorgfältige, qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Führerschein Klasse B
• Positive Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Humor

Unser Angebot

• Vollzeit-/Teilzeitarbeitsstelle in der Pharma-Gesundheitsbranche
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Moderne Niederlassung mit klimatisierten Arbeitsräumen, neuen Fahrzeugen und moderner Technik
• Onboarding-Programm - individuell auf unsere neuen Mitarbeiter:innen angepasst, inkl. Mentoring
• Interessante, abwechslungsreiche Tätigkeiten
• Möglichkeit der internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten durch Schulungen
• Karrierepfad für Quereinsteiger und Umsteiger
• Zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem engagierten Team bei gutem Betriebsklima
• Gute Verkehrsanbindung auch mit öffentlichem Nahverkehr
• Parkplatz

Kontaktinformationen für Bewerber:innen

UNITAX-Pharmalogistik GmbH An den Gehren 1 12529 Schönefeld www.unitax-group.de